Sicherheit des automatischen Atemübertragungssystems – Timer (Timer)
23. November 2012 aktualisiert von: SPRUNG CHARLES, Hadassah Medical Organization
Das israelische Gesetz über unheilbar kranke Patienten aus dem Jahr 2005 erlaubt unheilbar kranken und beatmeten Patienten, ihr Beatmungsgerät auf einen Timer zu stellen, der zu einem bestimmten Zeitpunkt in der Zukunft das Beatmungsgerät stoppt, den Patienten auf Überdruck (CPAP) hält und es dem Patienten ermöglicht, dies nicht zu tun wieder an das Beatmungsgerät angeschlossen werden.
Wir werden die Sicherheit des automatischen Atemübertragungs-Timers bewerten, indem wir Vitalfunktionen, Sauerstoffversorgung sowie Beatmungsdrücke und -volumina während der Verwendung des Timers mit dem regulären Beatmungsgerät bewerten.
Darüber hinaus prüfen wir, ob der Timer das Beatmungsgerät stoppt und zum festgelegten Zeitpunkt auf CPAP umschaltet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jerusalem, Israel, 93588
- Hadassah Medical Organization
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beatmete Patienten mit Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Nicht beatmete Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sicherheit des automatischen Atemübertragungssystems – Timer
Zeitfenster: ein Jahr
|
Anzahl unerwünschter Ereignisse
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Sprung, MD, Hadassah Medical Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0209-12-HMO
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