- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01735292
Sikkerheten til det automatiske respirasjonsoverføringssystemet - Timer (Timer)
23. november 2012 oppdatert av: SPRUNG CHARLES, Hadassah Medical Organization
Israel terminally Ill Law, 2005 tillater pasienter som er terminalt syke og ventilert å få respiratoren plassert på en timer som på et bestemt tidspunkt i fremtiden stopper respiratoren, holder pasienten på positivt trykk (CPAP) og lar pasienten ikke kobles til respiratoren igjen.
Vi vil evaluere sikkerheten til den automatiske respirasjonsoverføringstimeren ved å vurdere vitale tegn, oksygenering og ventilasjonstrykk og -volumer under bruk av timeren med den vanlige respiratoren.
I tillegg vil vi evaluere om timeren stopper respiratoren og bytter til CPAP på angitt tidspunkt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Charles Sprung, MD
- Telefonnummer: 97226778060
- E-post: charless@ekmd.huji.ac.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 93588
- Hadassah Medical Organization
-
Hovedetterforsker:
- Charles Sprung, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ventilerte pasienter med informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ventilerte pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sikkerheten til det automatiske respirasjonsoverføringssystemet - Timer
Tidsramme: ett år
|
Antall uønskede hendelser
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Sprung, MD, Hadassah Medical Organization
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0209-12-HMO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Automatisk respirasjonsoverføringssystem- Timer
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentSlag | Myasthenia Gravis | Anosognosia | Akutt inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati | AsomatognosiaIsrael
-
Marcus MiguraMercy HealthFullførtBlødning | Vaskulær skadeForente stater
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater