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Normative Data of Brain Network Activation

31. März 2016 aktualisiert von: ElMindA Ltd

Establishment of Normative Data of Brain Network Activation Analysis (BNA) Using Evoked Response Potentials, in Adolescents and Young Adults

Establish normative data of ElMindA's Brain Network Activation (BNA) using evoked response in three age groups.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Currently, there is no reliable, bedside, and non-invasive method for assessing connectivity changes in electrophysiological activity of the brain associated with brain-related pathologies, e.g., concussion, ADHD, autistic spectrum disorders (ASD), etc. Event Related Potentials (ERPs), which are temporal reflections of the neural mass electrical activity of cells in specific regions of the brain that occur in response to stimuli, may offer such a method, as they provide both a non-invasive and portable measure of brain function. The ERPs provide excellent temporal information, but spatial resolution for ERPs has traditionally been limited. However, by using high-density electroencephalograph (EEG) recording spatial resolution for ERPs is improved significantly. The paradigm for the current study will combine neurophysiological knowledge with mathematical signal processing and pattern recognition methods (BNA) to temporally and spatially map brain function, connectivity and synchronization.

The need of objective measures that will help the clinician in its decision making in brain-related pathologies is recognized. BNA is a new imaging modality that has been developed to fill this gap.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Electrical Geodesics, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Experimental subjects will include males and females recruited from the Eugene metropolitan area.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 15-30 years.
  • Able to speak, read and understand English sufficiently to understand the nature of the study, and to allow completion of all study assessments.
  • Willingness to participate and able to give informed assent (child) and/or consent (parent for minors or adult 18+ years of age for self).

Exclusion Criteria:

  • Currently participate in a contact sport (e.g., football, hockey, soccer, rugby, lacrosse, martial arts).
  • Currently with lice or open wounds on scalp.
  • Any chronic disease as determined by clinical evaluation and medical history.
  • Any psychiatric disorder, e.g., depression, bipolar disorder, schizophrenic disorder, etc. as determined by clinical evaluation and the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Any CNS neurologic disorder, e.g., epilepsy, seizures, etc. as determined by clinical evaluation
  • History of Special education, e.g., reading disorder (dyslexia), writing disorder (dysgraphia), math disorder (dyscalculia), nonverbal learning disorder.
  • History of any medication affecting CNS within the last 3 months, e.g., antidepressants, anticonvulsants, psychostimulants, first generation antihistamines, etc.
  • Substance abuse in the last 3 months.
  • Significant sensory deficits, e.g., deafness or blindness.
  • History of any clinically significant brain trauma as determined by the investigator

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Adolescents
15-18 years old
Young adults I
19-24 years old
Young adults II
25-30 years old

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional networks of brain activity in healthy individuals measured using analysis of EEG Event Related Potential (ERP) data
Zeitfenster: 1 week
The study outcome measure are functional networks of brain activity of healthy adolescents (age 15-18 years) and young adults (19-24, 25-30 years) established based on an analysis of EEG data recorded while study subjects perform ERP tasks
1 week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Don Tucker, PhD, Electrical Geodesics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ELM-07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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