- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01742858
Normative Data of Brain Network Activation
Establishment of Normative Data of Brain Network Activation Analysis (BNA) Using Evoked Response Potentials, in Adolescents and Young Adults
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Currently, there is no reliable, bedside, and non-invasive method for assessing connectivity changes in electrophysiological activity of the brain associated with brain-related pathologies, e.g., concussion, ADHD, autistic spectrum disorders (ASD), etc. Event Related Potentials (ERPs), which are temporal reflections of the neural mass electrical activity of cells in specific regions of the brain that occur in response to stimuli, may offer such a method, as they provide both a non-invasive and portable measure of brain function. The ERPs provide excellent temporal information, but spatial resolution for ERPs has traditionally been limited. However, by using high-density electroencephalograph (EEG) recording spatial resolution for ERPs is improved significantly. The paradigm for the current study will combine neurophysiological knowledge with mathematical signal processing and pattern recognition methods (BNA) to temporally and spatially map brain function, connectivity and synchronization.
The need of objective measures that will help the clinician in its decision making in brain-related pathologies is recognized. BNA is a new imaging modality that has been developed to fill this gap.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- Electrical Geodesics, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 15-30 years.
- Able to speak, read and understand English sufficiently to understand the nature of the study, and to allow completion of all study assessments.
- Willingness to participate and able to give informed assent (child) and/or consent (parent for minors or adult 18+ years of age for self).
Exclusion Criteria:
- Currently participate in a contact sport (e.g., football, hockey, soccer, rugby, lacrosse, martial arts).
- Currently with lice or open wounds on scalp.
- Any chronic disease as determined by clinical evaluation and medical history.
- Any psychiatric disorder, e.g., depression, bipolar disorder, schizophrenic disorder, etc. as determined by clinical evaluation and the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Any CNS neurologic disorder, e.g., epilepsy, seizures, etc. as determined by clinical evaluation
- History of Special education, e.g., reading disorder (dyslexia), writing disorder (dysgraphia), math disorder (dyscalculia), nonverbal learning disorder.
- History of any medication affecting CNS within the last 3 months, e.g., antidepressants, anticonvulsants, psychostimulants, first generation antihistamines, etc.
- Substance abuse in the last 3 months.
- Significant sensory deficits, e.g., deafness or blindness.
- History of any clinically significant brain trauma as determined by the investigator
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Adolescents
15-18 years old
|
Young adults I
19-24 years old
|
Young adults II
25-30 years old
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functional networks of brain activity in healthy individuals measured using analysis of EEG Event Related Potential (ERP) data
Tijdsspanne: 1 week
|
The study outcome measure are functional networks of brain activity of healthy adolescents (age 15-18 years) and young adults (19-24, 25-30 years) established based on an analysis of EEG data recorded while study subjects perform ERP tasks
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Don Tucker, PhD, Electrical Geodesics, Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ELM-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde controles
-
National Taiwan University HospitalVoltooid
-
Ain Shams Maternity HospitalOnbekendCase Control-onderzoek
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
Medical University InnsbruckVoltooidDamage Control voor geperforeerde diverticulitis
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooid
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
University Hospital, LilleVoltooidCase-control studie | Maagziekte | Zegelringcelcarcinoom | Slokdarm | PrognostischFrankrijk
-
Zhonghua Chen,MDVoltooidHet effect van BIS Closed-loop Target Control op de postoperatieve operatieChina
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institute...WervingCognitieve disfunctie | Ziekte van Alzheimer | Veroudering | Biomarkers | Brein | Leeftijd, 80 jaar en ouder | Case-control-onderzoeken | Neuropsychologische testsVerenigde Staten