- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01742858
Normative Data of Brain Network Activation
Establishment of Normative Data of Brain Network Activation Analysis (BNA) Using Evoked Response Potentials, in Adolescents and Young Adults
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Currently, there is no reliable, bedside, and non-invasive method for assessing connectivity changes in electrophysiological activity of the brain associated with brain-related pathologies, e.g., concussion, ADHD, autistic spectrum disorders (ASD), etc. Event Related Potentials (ERPs), which are temporal reflections of the neural mass electrical activity of cells in specific regions of the brain that occur in response to stimuli, may offer such a method, as they provide both a non-invasive and portable measure of brain function. The ERPs provide excellent temporal information, but spatial resolution for ERPs has traditionally been limited. However, by using high-density electroencephalograph (EEG) recording spatial resolution for ERPs is improved significantly. The paradigm for the current study will combine neurophysiological knowledge with mathematical signal processing and pattern recognition methods (BNA) to temporally and spatially map brain function, connectivity and synchronization.
The need of objective measures that will help the clinician in its decision making in brain-related pathologies is recognized. BNA is a new imaging modality that has been developed to fill this gap.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- Electrical Geodesics, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 15-30 years.
- Able to speak, read and understand English sufficiently to understand the nature of the study, and to allow completion of all study assessments.
- Willingness to participate and able to give informed assent (child) and/or consent (parent for minors or adult 18+ years of age for self).
Exclusion Criteria:
- Currently participate in a contact sport (e.g., football, hockey, soccer, rugby, lacrosse, martial arts).
- Currently with lice or open wounds on scalp.
- Any chronic disease as determined by clinical evaluation and medical history.
- Any psychiatric disorder, e.g., depression, bipolar disorder, schizophrenic disorder, etc. as determined by clinical evaluation and the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Any CNS neurologic disorder, e.g., epilepsy, seizures, etc. as determined by clinical evaluation
- History of Special education, e.g., reading disorder (dyslexia), writing disorder (dysgraphia), math disorder (dyscalculia), nonverbal learning disorder.
- History of any medication affecting CNS within the last 3 months, e.g., antidepressants, anticonvulsants, psychostimulants, first generation antihistamines, etc.
- Substance abuse in the last 3 months.
- Significant sensory deficits, e.g., deafness or blindness.
- History of any clinically significant brain trauma as determined by the investigator
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Adolescents
15-18 years old
|
|
Young adults I
19-24 years old
|
|
Young adults II
25-30 years old
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional networks of brain activity in healthy individuals measured using analysis of EEG Event Related Potential (ERP) data
Временное ограничение: 1 week
|
The study outcome measure are functional networks of brain activity of healthy adolescents (age 15-18 years) and young adults (19-24, 25-30 years) established based on an analysis of EEG data recorded while study subjects perform ERP tasks
|
1 week
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Don Tucker, PhD, Electrical Geodesics, Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ELM-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .