Light-Scattering Spectroscopy for Detection of Breast Cancer
11. November 2021 aktualisiert von: University of Southern California
Light-Scattering Spectroscopy for the Detection of Stage II-III Breast Cancer: A Pilot Study
This pilot clinical trial studies light-scattering spectroscopy in finding disease in patients with stage II-III breast cancer.
Diagnostic procedures, such as light-scattering spectroscopy, may help find and diagnose breast cancer
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRIMARY OBJECTIVES: I. To evaluate whether light-scattering spectroscopy can reliably distinguish between two subject groups: those with clinical stage II or stage III breast cancer and those without breast cancer.
OUTLINE: Patients undergo light-scattering spectroscopy of the breast in addition to standard of care as it relates to screening for breast cancer or treatment of breast cancer.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants who are breast cancer free (mammogram "negative" within 1 month of testing) with the absence of clinical suspicion of breast cancer on physical exam or with clinical stage II or stage III breast cancer. PLEASE NOTE: Recruitment for this study is only limited to patients who are scheduled for a mammogram at USC. There is no compensation to participants.
- Provision of informed consent prior to any study-related procedures
Exclusion Criteria:
- Females with tattoos on either or both breasts
- Females with nipple piercings on either or both breasts
- Females with skin piercings (aka microdermal anchor surface or microdermal piercings) in either or both breasts
- Females unable to provide informed consent
- Females s/p treatment for breast cancer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Diagnostic (light-scattering spectroscopy)
Patients undergo light-scattering spectroscopy of the breast in addition to standard of care as it relates to screening for breast cancer or treatment of breast cancer.
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Undergo light-scattering spectroscopy
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Accurate classifications of women with or without breast cancer
Zeitfenster: Up to 1 year
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Exact binomial probabilities will be used.
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Up to 1 year
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Utility of optical markers in distinguishing cancer involved breasts from normal breasts
Zeitfenster: Up to 1 year
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Multivariate analyses will be used.
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Up to 1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jacques Van Dam, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1B-12-6
- NCI-2012-02769 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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