Light-Scattering Spectroscopy for Detection of Breast Cancer
11 listopada 2021 zaktualizowane przez: University of Southern California
Light-Scattering Spectroscopy for the Detection of Stage II-III Breast Cancer: A Pilot Study
This pilot clinical trial studies light-scattering spectroscopy in finding disease in patients with stage II-III breast cancer.
Diagnostic procedures, such as light-scattering spectroscopy, may help find and diagnose breast cancer
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PRIMARY OBJECTIVES: I. To evaluate whether light-scattering spectroscopy can reliably distinguish between two subject groups: those with clinical stage II or stage III breast cancer and those without breast cancer.
OUTLINE: Patients undergo light-scattering spectroscopy of the breast in addition to standard of care as it relates to screening for breast cancer or treatment of breast cancer.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants who are breast cancer free (mammogram "negative" within 1 month of testing) with the absence of clinical suspicion of breast cancer on physical exam or with clinical stage II or stage III breast cancer. PLEASE NOTE: Recruitment for this study is only limited to patients who are scheduled for a mammogram at USC. There is no compensation to participants.
- Provision of informed consent prior to any study-related procedures
Exclusion Criteria:
- Females with tattoos on either or both breasts
- Females with nipple piercings on either or both breasts
- Females with skin piercings (aka microdermal anchor surface or microdermal piercings) in either or both breasts
- Females unable to provide informed consent
- Females s/p treatment for breast cancer
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnostic (light-scattering spectroscopy)
Patients undergo light-scattering spectroscopy of the breast in addition to standard of care as it relates to screening for breast cancer or treatment of breast cancer.
|
Undergo light-scattering spectroscopy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Accurate classifications of women with or without breast cancer
Ramy czasowe: Up to 1 year
|
Exact binomial probabilities will be used.
|
Up to 1 year
|
|
Utility of optical markers in distinguishing cancer involved breasts from normal breasts
Ramy czasowe: Up to 1 year
|
Multivariate analyses will be used.
|
Up to 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jacques Van Dam, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1B-12-6
- NCI-2012-02769 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .