Die Sputum-Farbkarte als Prädiktor für Lungenentzündung und Proteolyse bei nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektasie
19. Februar 2013 aktualisiert von: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Die Sputum-Farbkarte als Prädiktor für Lungenentzündung, Proteolyse und Schädigung bei nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektasie
Nicht-Cystische Fibrose-Bronchiektasen-Patienten (und Kontrollen) wurden für die Studie rekrutiert.
Das Ziel der Forscher war es, die Relevanz klinischer Parameter in Bezug auf die Schwere der zugrunde liegenden Erkrankung, Proteolyse und Entzündung in einer vielfältigen Population von Bronchiektasen ohne zystische Fibrose zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Von September 2009 bis Juli 2010 wurden Patienten aus der Ambulanz für nicht-zystische Fibrose-Bronchiektasie (NCFB) in unsere Studie rekrutiert.
Gesunde Kontrollpersonen wurden im selben Zeitraum unter Gleichaltrigen des Patienten oder des Krankenhauspersonals rekrutiert.
Bei den NCFB-Patienten wurden die zugrunde liegenden Ätiologien des NCFB- und Pseudomonas aeruginosa (PA)-Kolonisierungsstatus analysiert und jeder Patient wurde mittels Spirometrie (FVC und FEV1), Leicester Cough Questionnaire (LCQ) und Sputum Color Chart (SCC) bewertet.
Die SCC-Beurteilung wurde sowohl durchgeführt, indem der Patient seine Sputum-Eiterung vor der Sputuminduktion vorhersagen ließ, als auch durch SCC-Bewertung nach der Sputumentnahme durch den Arzt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vlaams-Brabent
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Leuven, Vlaams-Brabent, Belgien, 3000
- University Hospital Leuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bronchiektasie ohne zystische Fibrose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von NCFB, basierend auf CT-Befunden einer bronchiektatischen Erkrankung ohne Mukoviszidose (CF) als Ursache.
- stabil
Ausschlusskriterien:
- keine kürzliche Exazerbation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Bronchiektasie ohne zystische Fibrose
Patienten mit nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektasen werden querschnittlich untersucht
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gesunde Kontrollpersonen
gesunde Kontrollpersonen werden querschnittlich ausgewertet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie den Vorhersagewert der Sputum-Farbkarte, um die Entzündung der Atemwege zu beurteilen
Zeitfenster: 10 Monate
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Die Atemwegsentzündung wird durch Analyse der differenziellen Zellzahlen im Sputum und Zytokin-/Chemokin-Analyse im Sputum beurteilt.
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10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verknüpfen Sie den Grad der Atemwegsentzündung mit der proteolytischen Aktivität von Sputumenzymen.
Zeitfenster: 10 Monate
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Die proteolytische Aktivität von Sputumenzymen (gesamte gelatinolytische Aktivität) und Sputumenzymen (neutrophile Elastase, MMP9) wird im Sputumüberstand von NCFB-Patienten und Kontrollen quantifiziert.
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B32220084152 (Belgium: Institutional Review Board)
- B51060 (ANDERE: Belgium: Institutional Review Board)
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