Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De sputumkleurenkaart als voorspeller van longontsteking en proteolyse bij niet-cystische fibrose bronchiëctasie

19 februari 2013 bijgewerkt door: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

De sputumkleurenkaart als voorspeller van longontsteking, proteolyse en schade bij niet-cystische fibrose Bronchiëctasie

Niet-cystische fibrose-bronchiëctasiepatiënten (en controles) werden geworven voor het onderzoek. Het doel van de onderzoekers was om de relevantie van klinische parameters te bestuderen in termen van onderliggende ziekte-ernst, proteolyse en ontsteking in een diverse niet-cystische fibrose bronchiëctasie-populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van de non-cystic fibrosis bronchiëctasie (NCFB) polikliniek werden gerekruteerd in onze studie van september 2009 tot juli 2010. In dezelfde periode werden gezonde controlepersonen geworven onder leeftijdsgenoten van de patiënt of het ziekenhuispersoneel. Voor de NCFB-patiënten werden onderliggende etiologieën van NCFB en Pseudomonas aeruginosa (PA) kolonisatiestatus geanalyseerd en elke patiënt werd geëvalueerd door middel van spirometrie (FVC en FEV1), Leicester Cough Questionnaire (LCQ) en Sputum Color Chart (SCC). SCC-beoordeling werd zowel gedaan door de patiënt zijn sputumpurulentie te laten voorspellen voorafgaand aan sputuminductie als door SCC-score na sputumoogst door de arts.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabent
      • Leuven, Vlaams-Brabent, België, 3000
        • University Hospital Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

niet-cystische fibrose bronchiëctasie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van NCFB, gebaseerd op CT-bevindingen van bronchiëctatische ziekte bij afwezigheid van cystische fibrose (CF) als oorzaak.
  • stal

Uitsluitingscriteria:

  • geen recente exacerbatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
niet-cystische fibrose bronchiëctasie
patiënten met niet-cystische fibrose bronchiëctasie zullen cross-sectioneel worden geëvalueerd
gezonde controlepersonen
gezonde controlepersonen zullen cross-sectioneel worden geëvalueerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de voorspellende waarde van de sputumkleurenkaart om luchtwegontsteking te evalueren
Tijdsspanne: 10 maanden
Luchtwegontsteking zal worden beoordeeld door analyse van sputumdifferentiële celtellingen en cytokine/chemokine-analyse in sputum.
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppel de mate van luchtwegontsteking aan de proteolytische activiteit van sputumenzymen.
Tijdsspanne: 10 maanden
De proteolytische activiteit van sputum enzymen (totale gelatinolytische activiteit) en sputum enzymen (neutrofiele elastase, MMP9) zal worden gekwantificeerd in sputum supernatant van NCFB patiënten en controles.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B32220084152 (Belgium: Institutional Review Board)
  • B51060 (ANDER: Belgium: Institutional Review Board)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren