A Tabela de Cores do Escarro como Preditor de Inflamação Pulmonar e Proteólise em Bronquiectasias com Fibrose Não Cística
19 de fevereiro de 2013 atualizado por: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A Tabela de Cores do Escarro como Preditor de Inflamação Pulmonar, Proteólise e Danos em Bronquiectasias de Fibrose Não Cística
Pacientes com bronquiectasias não fibrocísticas (e controles) foram recrutados para o estudo.
O objetivo dos investigadores foi estudar a relevância dos parâmetros clínicos em termos de gravidade da doença subjacente, proteólise e inflamação em uma população diversificada de bronquiectasias sem fibrose cística.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes do ambulatório de bronquiectasia sem fibrose cística (BNCF) foram recrutados em nosso estudo de setembro de 2009 a julho de 2010.
Indivíduos saudáveis de controle foram recrutados entre os pares do paciente ou da equipe do hospital durante o mesmo período.
Para os pacientes NCFB, etiologias subjacentes de NCFB e estado de colonização de Pseudomonas aeruginosa (PA) foram analisadas e cada paciente foi avaliado por meio de espirometria (FVC e FEV1), Leicester Cough Questionnaire (LCQ) e Sputum Color Chart (SCC).
A avaliação do SCC foi feita deixando o paciente prever sua purulência de escarro antes da indução do escarro e pela pontuação do SCC após a coleta de escarro pelo médico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vlaams-Brabent
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Leuven, Vlaams-Brabent, Bélgica, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
bronquiectasia não fibrocística
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de NCFB, com base nos achados da TC de doença bronquiectásica na ausência de fibrose cística (FC) como causa.
- estábulo
Critério de exclusão:
- sem exacerbação recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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bronquiectasia não fibrocística
pacientes com bronquiectasia não fibrocística serão avaliados transversalmente
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sujeitos de controle saudáveis
indivíduos de controle saudáveis serão avaliados transversalmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o valor preditivo do gráfico de cores do escarro para avaliar a inflamação das vias aéreas
Prazo: 10 meses
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A inflamação das vias aéreas será avaliada pela análise da contagem diferencial de células no escarro e análise de citocinas/quimiocinas no escarro.
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vincule o grau de inflamação das vias aéreas à atividade proteolítica das enzimas do escarro.
Prazo: 10 meses
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A atividade proteolítica das enzimas do escarro (atividade gelatinolítica total) e das enzimas do escarro (elastase de neutrófilos, MMP9) será quantificada no sobrenadante do escarro de pacientes e controles do NCFB.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B32220084152 (Belgium: Institutional Review Board)
- B51060 (OUTRO: Belgium: Institutional Review Board)
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