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The Role of an Optical Probe in Thyroid Cancer Diagnosis: Pilot Study

28. März 2016 aktualisiert von: Stephanie Lee, Boston Medical Center

The Role of an Optical Probe in the Detection of Thyroid Cancer and Normal Thyroid Tissue in a Thyroidectomy Specimen: A Pilot Study

This study will investigate the usefulness of an optical probe in the differentiation of thyroid cancer from normal thyroid tissue in a thyroidectomy specimen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The optical real-time readings will be compared to the histological analysis from the same area. Subjects undergoing thyroid surgery for thyroid disease including thyroid nodules, thyroid cancer and thyroid goiter with nodules will be eligible to participate. After the removal of the thyroid gland, optical readings will be taken from the ex vivo thyroid gland and these same areas will then be analyzed in the usual standard fashion. The reading will then be correlated with the histological results. In addition, if lymph nodes are removed as part of the surgery they will also be tested prior to histological standard processing. All specimens and data will be de-identified.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Tertiary hospital setting Urban hospital

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Subjects undergoing thyroid surgery for thyroid nodules, thyroid cancer, and thyroid goiter with nodules.

Exclusion Criteria:

  • Subjects whose thyroid specimens have been put in formalin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assess optical probe for the differentiation of thyroid cancer from normal thyroid tissue and benign thyroid nodules
Zeitfenster: two years
The objective is to assess a device called an optical probe for the differentiation of thyroid cancer from normal thyroid tissue, benign thyroid nodules or parathyroid glands, and the detection of thyroid cancer within lymph nodes using a hand-held spectroscope, compare the spectra from benign and malignant thyroid nodules and use this to discriminate benign from malignant nodules based on final histopathology or cytology as the gold standard.
two years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer E Rosen, M.D. FACS, Boston Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H28135

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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