The Role of an Optical Probe in Thyroid Cancer Diagnosis: Pilot Study
28 de marzo de 2016 actualizado por: Stephanie Lee, Boston Medical Center
The Role of an Optical Probe in the Detection of Thyroid Cancer and Normal Thyroid Tissue in a Thyroidectomy Specimen: A Pilot Study
This study will investigate the usefulness of an optical probe in the differentiation of thyroid cancer from normal thyroid tissue in a thyroidectomy specimen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The optical real-time readings will be compared to the histological analysis from the same area.
Subjects undergoing thyroid surgery for thyroid disease including thyroid nodules, thyroid cancer and thyroid goiter with nodules will be eligible to participate.
After the removal of the thyroid gland, optical readings will be taken from the ex vivo thyroid gland and these same areas will then be analyzed in the usual standard fashion.
The reading will then be correlated with the histological results.
In addition, if lymph nodes are removed as part of the surgery they will also be tested prior to histological standard processing.
All specimens and data will be de-identified.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tertiary hospital setting Urban hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing thyroid surgery for thyroid nodules, thyroid cancer, and thyroid goiter with nodules.
Exclusion Criteria:
- Subjects whose thyroid specimens have been put in formalin
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Assess optical probe for the differentiation of thyroid cancer from normal thyroid tissue and benign thyroid nodules
Periodo de tiempo: two years
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The objective is to assess a device called an optical probe for the differentiation of thyroid cancer from normal thyroid tissue, benign thyroid nodules or parathyroid glands, and the detection of thyroid cancer within lymph nodes using a hand-held spectroscope, compare the spectra from benign and malignant thyroid nodules and use this to discriminate benign from malignant nodules based on final histopathology or cytology as the gold standard.
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two years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer E Rosen, M.D. FACS, Boston Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H28135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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