- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01834378
Diabetes Prevention in Clinical Practice. (DIAVIP)
22. August 2016 aktualisiert von: Göteborg University
Diabetes Prevention in Primary Health Care With Special Emphasis on Physical Activity.
We randomize individuals with impaired glucose tolerance to one of three arms for degree of physical activity: 1. Continue with your current life style; 2. Ordinary life activities for increased physical activity; 3. Scheduled group activities for changed behavior.
The overall aim is to focus on change of physical activity and to keep other life style activities more or less unchanged (diet, smoking, etc) and the effect on metabolic variables.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Impaired glucose tolerance
- Age: 20-85yrs
Exclusion Criteria:
- Type2 diabetes
- Significant disease making life style changes unlikely to happen
- Unable to communicate in Swedish
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
|
|
Experimental: Low intensity intervention
|
We administer, a pedometer and the participants receive a prescription on physical exercise.
|
Experimental: High intensity intervention
|
We schedule group sessions for changes in behavior e.g.
type of physical activity to prefer, barriers for change of life style etc.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HOMA IR
Zeitfenster: 12 months after inclusion (baseline)
|
Insulin resistance according to HOMA
|
12 months after inclusion (baseline)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIAVIP-1204
- Swedish Research Council (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Swedish Research Council)
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