- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01834378
Diabetes Prevention in Clinical Practice. (DIAVIP)
22 agosto 2016 aggiornato da: Göteborg University
Diabetes Prevention in Primary Health Care With Special Emphasis on Physical Activity.
We randomize individuals with impaired glucose tolerance to one of three arms for degree of physical activity: 1. Continue with your current life style; 2. Ordinary life activities for increased physical activity; 3. Scheduled group activities for changed behavior.
The overall aim is to focus on change of physical activity and to keep other life style activities more or less unchanged (diet, smoking, etc) and the effect on metabolic variables.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Impaired glucose tolerance
- Age: 20-85yrs
Exclusion Criteria:
- Type2 diabetes
- Significant disease making life style changes unlikely to happen
- Unable to communicate in Swedish
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: Low intensity intervention
|
We administer, a pedometer and the participants receive a prescription on physical exercise.
|
|
Sperimentale: High intensity intervention
|
We schedule group sessions for changes in behavior e.g.
type of physical activity to prefer, barriers for change of life style etc.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
HOMA IR
Lasso di tempo: 12 months after inclusion (baseline)
|
Insulin resistance according to HOMA
|
12 months after inclusion (baseline)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIAVIP-1204
- Swedish Research Council (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Swedish Research Council)
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