- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01834378
Diabetes Prevention in Clinical Practice. (DIAVIP)
22 de agosto de 2016 atualizado por: Göteborg University
Diabetes Prevention in Primary Health Care With Special Emphasis on Physical Activity.
We randomize individuals with impaired glucose tolerance to one of three arms for degree of physical activity: 1. Continue with your current life style; 2. Ordinary life activities for increased physical activity; 3. Scheduled group activities for changed behavior.
The overall aim is to focus on change of physical activity and to keep other life style activities more or less unchanged (diet, smoking, etc) and the effect on metabolic variables.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Impaired glucose tolerance
- Age: 20-85yrs
Exclusion Criteria:
- Type2 diabetes
- Significant disease making life style changes unlikely to happen
- Unable to communicate in Swedish
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Sem intervenção
|
|
Experimental: Low intensity intervention
|
We administer, a pedometer and the participants receive a prescription on physical exercise.
|
Experimental: High intensity intervention
|
We schedule group sessions for changes in behavior e.g.
type of physical activity to prefer, barriers for change of life style etc.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
HOMA IR
Prazo: 12 months after inclusion (baseline)
|
Insulin resistance according to HOMA
|
12 months after inclusion (baseline)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIAVIP-1204
- Swedish Research Council (Número de outro subsídio/financiamento: Swedish Research Council)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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