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UCLA-Amity Parolee Health Promotion Study

26. Mai 2015 aktualisiert von: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles

Health Promotion Coaching/Vaccine for Homeless Parolees

The purpose of this study is to conduct a prospective, three-group study that randomly assigns 700 parolees, in a community residential drug treatment program, to enter one of three groups: 1) a PCPC (Parolee Comprehensive Care + Phone Coaching Program), which includes nurse case management and specialized hepatitis education sessions and the hepatitis A/B (HAV/HBV) vaccination series (to all eligible) and coach-facilitated mentoring (mostly by cell-phone); 2) a Parolee Brief Hepatitis Education + HBV vaccination + Phone Coaching (PBCP) Program, which includes brief hepatitis/HIV education, HAV/HBV vaccination and coach-facilitated mentoring; or 3) a Usual Care (UC) control program, which includes brief general health information, one-on-one coaching and the HAV/HBV vaccine.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Homeless parolees pose a particular challenge for successful reentry into the community as they have underlying mental health issues combined with substance use and abuse and must contend with unstable housing situations, disorganized lives, unemployment, and limited access to health care and social services. Generally about 50% of all parolees scheduled to enroll in community-based drug treatment fail to enroll and less than 10% of enrollees actually complete treatment. Not surprisingly, about two-thirds of all individuals on parole are rearrested and return to custody within three years of release from prison. Recent data also revealed homeless persons who were least likely to complete a Hepatitis A/B (HAV/HBV) vaccine series were young (< 40) men who had been discharged from prison. Therefore, it is critical to engage paroled adults in comprehensive intervention programs that not only protect them from hepatitis B, but also reduce risky behavior, promote access to health care, social and employment services, and enable positive coping and communication skills.

Building upon advice from community partners who have successfully treated parolees and the research team's experience with hepatitis vaccination work, this study is designed to conduct a prospective, three-group study that randomly assigns 700 ready-for-discharge parolees, scheduled to enter a community residential drug treatment program, to enter one of three groups: 1) a PCPC (Parolee Comprehensive Care + Phone Coaching Program), which includes nurse case management and specialized hepatitis education sessions and referrals, the HAV/HBV vaccination series (to all eligible) and coach-facilitated mentoring (mostly by cell-phone); 2) a Parolee Brief Hepatitis Education + HBV vaccination + Phone Coaching (PBCP) Program, which includes brief hepatitis/HIV education, the HAV/HBV vaccination and coach-facilitated mentoring; or 3) a Usual Care (UC) control program, which includes brief general health information, and the HAV/HBV vaccine. This study will advance the research team's knowledge about drug treatment and HBV vaccine completion and recidivism among homeless parolees. Findings from this study can inform targeted interventions and lay the groundwork for health policy decisions that may impact hepatitis and HIV risk reduction and recidivism in this group who are a reservoir for these viruses in the general population, and are returning to prison at unprecedented numbers.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90007
        • Amistad de Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Parolees enrolled in Amity's Amistad's program;
  2. Age 18-60;
  3. Discharged from prison or jail within the last six months;
  4. History of drug use 12 months prior to most recent incarceration;
  5. Previously homeless prior to most recent incarceration; and
  6. Willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Monolingual speakers of languages other than English; and
  2. Persons judged to be cognitively impaired by the research staff.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parolee Comprehensive Care + Phone Coach
PCPC Intervention: Eight specialized nurse case managed hepatitis education sessions, the Hepatitis A/B vaccine series and coach-facilitated mentoring.
A nurse case managed and specialized hepatitis education program with the hepatitis A/B (HAV/HBV) vaccination series (to all eligible) and coach-facilitated mentoring (mostly by cell-phone).
Andere Namen:
  • PCPC
Experimental: Parolee Brief HBV program + Phone Coach
PBPC Intervention: Eight twenty minute hepatitis education sessions, coach facilitated mentoring and the Hepatitis A/B vaccine series.
A brief hepatitis/HIV education program with the Hepatitis A/B vaccine series and coach-facilitated mentoring.
Andere Namen:
  • PBPC
Aktiver Komparator: Usual Care Group
UC Control Group: One brief general health information program, one-on-one coaching and the Hepatitis A/B vaccine.
Control Group: A brief general health information program with one-on-one coaching and the Hepatitis A/B vaccine
Andere Namen:
  • UC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primary Outcome Measure
Zeitfenster: 5 years
● Number of re-incarcerations
5 years
Primary Outcome Measure
Zeitfenster: 5 years
● Completion of the Hepatitis A/B vaccine (for HBV negative participants);
5 years
Primary Outcome Measure
Zeitfenster: 5 years
● Completion of six months of a community-based residential drug treatment program;
5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Secondary Outcome Measure
Zeitfenster: 5 years
Reduction in drug and alcohol use and sexual risk behaviors;
5 years
Secondary Outcome Measure
Zeitfenster: 5 years
Number of visits to health care or social service providers;
5 years
Secondary Outcome Measure
Zeitfenster: 5 years
Improved knowledge of Hepatitis/HIV and communication skills between 6 and 12 months or over the one-year study period;
5 years
Secondary Outcome Measure
Zeitfenster: 5 years
Cost Effectiveness of each of the three programs
5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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