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UCLA-Amity Parolee Health Promotion Study

26 maggio 2015 aggiornato da: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles

Health Promotion Coaching/Vaccine for Homeless Parolees

The purpose of this study is to conduct a prospective, three-group study that randomly assigns 700 parolees, in a community residential drug treatment program, to enter one of three groups: 1) a PCPC (Parolee Comprehensive Care + Phone Coaching Program), which includes nurse case management and specialized hepatitis education sessions and the hepatitis A/B (HAV/HBV) vaccination series (to all eligible) and coach-facilitated mentoring (mostly by cell-phone); 2) a Parolee Brief Hepatitis Education + HBV vaccination + Phone Coaching (PBCP) Program, which includes brief hepatitis/HIV education, HAV/HBV vaccination and coach-facilitated mentoring; or 3) a Usual Care (UC) control program, which includes brief general health information, one-on-one coaching and the HAV/HBV vaccine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Homeless parolees pose a particular challenge for successful reentry into the community as they have underlying mental health issues combined with substance use and abuse and must contend with unstable housing situations, disorganized lives, unemployment, and limited access to health care and social services. Generally about 50% of all parolees scheduled to enroll in community-based drug treatment fail to enroll and less than 10% of enrollees actually complete treatment. Not surprisingly, about two-thirds of all individuals on parole are rearrested and return to custody within three years of release from prison. Recent data also revealed homeless persons who were least likely to complete a Hepatitis A/B (HAV/HBV) vaccine series were young (< 40) men who had been discharged from prison. Therefore, it is critical to engage paroled adults in comprehensive intervention programs that not only protect them from hepatitis B, but also reduce risky behavior, promote access to health care, social and employment services, and enable positive coping and communication skills.

Building upon advice from community partners who have successfully treated parolees and the research team's experience with hepatitis vaccination work, this study is designed to conduct a prospective, three-group study that randomly assigns 700 ready-for-discharge parolees, scheduled to enter a community residential drug treatment program, to enter one of three groups: 1) a PCPC (Parolee Comprehensive Care + Phone Coaching Program), which includes nurse case management and specialized hepatitis education sessions and referrals, the HAV/HBV vaccination series (to all eligible) and coach-facilitated mentoring (mostly by cell-phone); 2) a Parolee Brief Hepatitis Education + HBV vaccination + Phone Coaching (PBCP) Program, which includes brief hepatitis/HIV education, the HAV/HBV vaccination and coach-facilitated mentoring; or 3) a Usual Care (UC) control program, which includes brief general health information, and the HAV/HBV vaccine. This study will advance the research team's knowledge about drug treatment and HBV vaccine completion and recidivism among homeless parolees. Findings from this study can inform targeted interventions and lay the groundwork for health policy decisions that may impact hepatitis and HIV risk reduction and recidivism in this group who are a reservoir for these viruses in the general population, and are returning to prison at unprecedented numbers.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90007
        • Amistad de Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Parolees enrolled in Amity's Amistad's program;
  2. Age 18-60;
  3. Discharged from prison or jail within the last six months;
  4. History of drug use 12 months prior to most recent incarceration;
  5. Previously homeless prior to most recent incarceration; and
  6. Willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Monolingual speakers of languages other than English; and
  2. Persons judged to be cognitively impaired by the research staff.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parolee Comprehensive Care + Phone Coach
PCPC Intervention: Eight specialized nurse case managed hepatitis education sessions, the Hepatitis A/B vaccine series and coach-facilitated mentoring.
A nurse case managed and specialized hepatitis education program with the hepatitis A/B (HAV/HBV) vaccination series (to all eligible) and coach-facilitated mentoring (mostly by cell-phone).
Altri nomi:
  • PCPC
Sperimentale: Parolee Brief HBV program + Phone Coach
PBPC Intervention: Eight twenty minute hepatitis education sessions, coach facilitated mentoring and the Hepatitis A/B vaccine series.
A brief hepatitis/HIV education program with the Hepatitis A/B vaccine series and coach-facilitated mentoring.
Altri nomi:
  • PBPC
Comparatore attivo: Usual Care Group
UC Control Group: One brief general health information program, one-on-one coaching and the Hepatitis A/B vaccine.
Control Group: A brief general health information program with one-on-one coaching and the Hepatitis A/B vaccine
Altri nomi:
  • UC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primary Outcome Measure
Lasso di tempo: 5 years
● Number of re-incarcerations
5 years
Primary Outcome Measure
Lasso di tempo: 5 years
● Completion of the Hepatitis A/B vaccine (for HBV negative participants);
5 years
Primary Outcome Measure
Lasso di tempo: 5 years
● Completion of six months of a community-based residential drug treatment program;
5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secondary Outcome Measure
Lasso di tempo: 5 years
Reduction in drug and alcohol use and sexual risk behaviors;
5 years
Secondary Outcome Measure
Lasso di tempo: 5 years
Number of visits to health care or social service providers;
5 years
Secondary Outcome Measure
Lasso di tempo: 5 years
Improved knowledge of Hepatitis/HIV and communication skills between 6 and 12 months or over the one-year study period;
5 years
Secondary Outcome Measure
Lasso di tempo: 5 years
Cost Effectiveness of each of the three programs
5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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