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UCLA-Amity Parolee Health Promotion Study

26 de maio de 2015 atualizado por: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles

Health Promotion Coaching/Vaccine for Homeless Parolees

The purpose of this study is to conduct a prospective, three-group study that randomly assigns 700 parolees, in a community residential drug treatment program, to enter one of three groups: 1) a PCPC (Parolee Comprehensive Care + Phone Coaching Program), which includes nurse case management and specialized hepatitis education sessions and the hepatitis A/B (HAV/HBV) vaccination series (to all eligible) and coach-facilitated mentoring (mostly by cell-phone); 2) a Parolee Brief Hepatitis Education + HBV vaccination + Phone Coaching (PBCP) Program, which includes brief hepatitis/HIV education, HAV/HBV vaccination and coach-facilitated mentoring; or 3) a Usual Care (UC) control program, which includes brief general health information, one-on-one coaching and the HAV/HBV vaccine.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Homeless parolees pose a particular challenge for successful reentry into the community as they have underlying mental health issues combined with substance use and abuse and must contend with unstable housing situations, disorganized lives, unemployment, and limited access to health care and social services. Generally about 50% of all parolees scheduled to enroll in community-based drug treatment fail to enroll and less than 10% of enrollees actually complete treatment. Not surprisingly, about two-thirds of all individuals on parole are rearrested and return to custody within three years of release from prison. Recent data also revealed homeless persons who were least likely to complete a Hepatitis A/B (HAV/HBV) vaccine series were young (< 40) men who had been discharged from prison. Therefore, it is critical to engage paroled adults in comprehensive intervention programs that not only protect them from hepatitis B, but also reduce risky behavior, promote access to health care, social and employment services, and enable positive coping and communication skills.

Building upon advice from community partners who have successfully treated parolees and the research team's experience with hepatitis vaccination work, this study is designed to conduct a prospective, three-group study that randomly assigns 700 ready-for-discharge parolees, scheduled to enter a community residential drug treatment program, to enter one of three groups: 1) a PCPC (Parolee Comprehensive Care + Phone Coaching Program), which includes nurse case management and specialized hepatitis education sessions and referrals, the HAV/HBV vaccination series (to all eligible) and coach-facilitated mentoring (mostly by cell-phone); 2) a Parolee Brief Hepatitis Education + HBV vaccination + Phone Coaching (PBCP) Program, which includes brief hepatitis/HIV education, the HAV/HBV vaccination and coach-facilitated mentoring; or 3) a Usual Care (UC) control program, which includes brief general health information, and the HAV/HBV vaccine. This study will advance the research team's knowledge about drug treatment and HBV vaccine completion and recidivism among homeless parolees. Findings from this study can inform targeted interventions and lay the groundwork for health policy decisions that may impact hepatitis and HIV risk reduction and recidivism in this group who are a reservoir for these viruses in the general population, and are returning to prison at unprecedented numbers.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
        • Amistad de Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Parolees enrolled in Amity's Amistad's program;
  2. Age 18-60;
  3. Discharged from prison or jail within the last six months;
  4. History of drug use 12 months prior to most recent incarceration;
  5. Previously homeless prior to most recent incarceration; and
  6. Willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Monolingual speakers of languages other than English; and
  2. Persons judged to be cognitively impaired by the research staff.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parolee Comprehensive Care + Phone Coach
PCPC Intervention: Eight specialized nurse case managed hepatitis education sessions, the Hepatitis A/B vaccine series and coach-facilitated mentoring.
A nurse case managed and specialized hepatitis education program with the hepatitis A/B (HAV/HBV) vaccination series (to all eligible) and coach-facilitated mentoring (mostly by cell-phone).
Outros nomes:
  • PCPC
Experimental: Parolee Brief HBV program + Phone Coach
PBPC Intervention: Eight twenty minute hepatitis education sessions, coach facilitated mentoring and the Hepatitis A/B vaccine series.
A brief hepatitis/HIV education program with the Hepatitis A/B vaccine series and coach-facilitated mentoring.
Outros nomes:
  • PBPC
Comparador Ativo: Usual Care Group
UC Control Group: One brief general health information program, one-on-one coaching and the Hepatitis A/B vaccine.
Control Group: A brief general health information program with one-on-one coaching and the Hepatitis A/B vaccine
Outros nomes:
  • UC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primary Outcome Measure
Prazo: 5 years
● Number of re-incarcerations
5 years
Primary Outcome Measure
Prazo: 5 years
● Completion of the Hepatitis A/B vaccine (for HBV negative participants);
5 years
Primary Outcome Measure
Prazo: 5 years
● Completion of six months of a community-based residential drug treatment program;
5 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Secondary Outcome Measure
Prazo: 5 years
Reduction in drug and alcohol use and sexual risk behaviors;
5 years
Secondary Outcome Measure
Prazo: 5 years
Number of visits to health care or social service providers;
5 years
Secondary Outcome Measure
Prazo: 5 years
Improved knowledge of Hepatitis/HIV and communication skills between 6 and 12 months or over the one-year study period;
5 years
Secondary Outcome Measure
Prazo: 5 years
Cost Effectiveness of each of the three programs
5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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