Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Breast Tissue Study of Breast Diseases Among Women in Hong Kong

12. März 2020 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Characterization of Molecular Subtypes of Breast Cancer and Their Relationships With Known Breast Cancer Risk Factors Among Chinese Women in Hong Kong - A Pilot Study

Background:

- The Chinese University of Hong Kong and the National Cancer Institute are conducting a breast tissue study in connection with another study on breast health. This larger study will look at breast health in women who live in Hong Kong. Women in the breast health study will provide a breast tissue sample during biopsy surgery. Researchers want to use part of the sample to study changes in breast tissue that are related to breast diseases. This sample study is part of the larger study.

Objectives:

- To look at changes in breast tissue that are related to breast diseases.

Eligibility:

  • Women who are participating in the Hong Kong breast health study.
  • Participants must be having a biopsy to remove breast tissue for study.

Design:

  • Participants will have a biopsy to remove a breast tissue sample. Most of the sample will be used for diagnosis. A portion of the leftover tissue will be used for this study.
  • No extra surgery will be required.
  • Treatment will not be provided as part of this study.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Background: Breast cancer incidence is increasing rapidly among many Asian populations primarily due to the adaptation of a Westernized lifestyle. However, Asian women seem to have a distinctive profile of breast cancer that differs from that seen in Western populations, such as earlier age at onset, more advanced stage, and higher frequency of ER-negative tumors. The disproportionally high rates among younger women were also seen among U.S.-born Asian women, such as Chinese, Filipina, Indian, and Pakistani women. These findings suggest that Asian breast cancer may have a distinct etiology that is not fully explained by adapting a westernized lifestyle. Recent molecular studies have suggested that breast cancers comprise several biologically and clinically distinct tumor subtypes. Epidemiologic evidence suggests that associations with breast cancer risk factors may vary by tumor subtype. However, most previous studies were conducted in Western populations; large, population-based epidemiologic studies characterizing molecular subtypes of breast cancer in Asian women are limited. In this study, we would like to characterize the molecular profile of breast cancer among Chinese women in Hong Kong and associate the molecular features with clinical and etiologic factors. An improved understanding of the inter-relationships among age, breast cancer subtypes, and race/ethnicity is critical for the development of targeted prevention and the best and most efficacious therapy.

Objectives: To assess the technical feasibility of 1) collecting fresh frozen tissues and fixed tissue blocks from breast cancer cases in Hong Kong, and 2) conducting tumor profiling analyses in the collected tissues.

Eligibility: Breast cancer cases who are participants in an ongoing breast cancer case control study among Hong Kong women (Night shift and breast cancer: a case-control study among Hong Kong women, led by Dr. Tse at Chinese University in Hong Kong) and who will receive surgery at the North District Hospital, HK, in 2013.

Design: In this feasibility study, we plan to collect fresh frozen and fixed tissues (tumor and adjacent normal) from approximately 100 breast cancer cases who have given consent to participate in our breast tissue collection pilot study. DNA and RNA will be extracted from frozen tumors and assessed for quality and yield. We will then conduct expression profiling analysis in a subset of cases (N approximately 10) to determine the quality of RNA in molecular profiling analysis. We will also determine whether there are enough epithelial benign and tumor tissues for the construction of tissue microarrays (TMAs). The results from this feasibility study will inform our decision on whether or not to pursue a large scale study.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, China
        • North District Hospital
      • Hong Kong, China
        • Yan Chai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Female breast cancer patients identified from the Surgery or Oncology Departments of two hospitals in Hong Kong (North District Hospital and Yan Chai Hospital).

Beschreibung

  • INCLUSION CRITERIA:

Subjects who are participants in an ongoing breast cancer case-control study among Hong Kong women (Night shift and breast cancer: a case-control study among Hong Kong women, led by Dr. Tse at Chinese University in Hong Kong) and who will receive surgery at the North District Hospital, HK, age 18-100 years, inclusive.

EXCLUSION CRITERIA:

Males, non-Asians, and children under 18 years will be excluded.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To collect fresh frozen breast tissues and 500 formalin-fixed parafin-embedded (FFPE) tissue blocks from 500 Hong Kong breast cancer cases
Zeitfenster: 12/31/2018
Breast Cancer
12/31/2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rose Yang, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999913137
  • 13-C-N137

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren