Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Breast Tissue Study of Breast Diseases Among Women in Hong Kong

12 marca 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Characterization of Molecular Subtypes of Breast Cancer and Their Relationships With Known Breast Cancer Risk Factors Among Chinese Women in Hong Kong - A Pilot Study

Background:

- The Chinese University of Hong Kong and the National Cancer Institute are conducting a breast tissue study in connection with another study on breast health. This larger study will look at breast health in women who live in Hong Kong. Women in the breast health study will provide a breast tissue sample during biopsy surgery. Researchers want to use part of the sample to study changes in breast tissue that are related to breast diseases. This sample study is part of the larger study.

Objectives:

- To look at changes in breast tissue that are related to breast diseases.

Eligibility:

  • Women who are participating in the Hong Kong breast health study.
  • Participants must be having a biopsy to remove breast tissue for study.

Design:

  • Participants will have a biopsy to remove a breast tissue sample. Most of the sample will be used for diagnosis. A portion of the leftover tissue will be used for this study.
  • No extra surgery will be required.
  • Treatment will not be provided as part of this study.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Background: Breast cancer incidence is increasing rapidly among many Asian populations primarily due to the adaptation of a Westernized lifestyle. However, Asian women seem to have a distinctive profile of breast cancer that differs from that seen in Western populations, such as earlier age at onset, more advanced stage, and higher frequency of ER-negative tumors. The disproportionally high rates among younger women were also seen among U.S.-born Asian women, such as Chinese, Filipina, Indian, and Pakistani women. These findings suggest that Asian breast cancer may have a distinct etiology that is not fully explained by adapting a westernized lifestyle. Recent molecular studies have suggested that breast cancers comprise several biologically and clinically distinct tumor subtypes. Epidemiologic evidence suggests that associations with breast cancer risk factors may vary by tumor subtype. However, most previous studies were conducted in Western populations; large, population-based epidemiologic studies characterizing molecular subtypes of breast cancer in Asian women are limited. In this study, we would like to characterize the molecular profile of breast cancer among Chinese women in Hong Kong and associate the molecular features with clinical and etiologic factors. An improved understanding of the inter-relationships among age, breast cancer subtypes, and race/ethnicity is critical for the development of targeted prevention and the best and most efficacious therapy.

Objectives: To assess the technical feasibility of 1) collecting fresh frozen tissues and fixed tissue blocks from breast cancer cases in Hong Kong, and 2) conducting tumor profiling analyses in the collected tissues.

Eligibility: Breast cancer cases who are participants in an ongoing breast cancer case control study among Hong Kong women (Night shift and breast cancer: a case-control study among Hong Kong women, led by Dr. Tse at Chinese University in Hong Kong) and who will receive surgery at the North District Hospital, HK, in 2013.

Design: In this feasibility study, we plan to collect fresh frozen and fixed tissues (tumor and adjacent normal) from approximately 100 breast cancer cases who have given consent to participate in our breast tissue collection pilot study. DNA and RNA will be extracted from frozen tumors and assessed for quality and yield. We will then conduct expression profiling analysis in a subset of cases (N approximately 10) to determine the quality of RNA in molecular profiling analysis. We will also determine whether there are enough epithelial benign and tumor tissues for the construction of tissue microarrays (TMAs). The results from this feasibility study will inform our decision on whether or not to pursue a large scale study.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny
        • North District Hospital
      • Hong Kong, Chiny
        • Yan Chai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Female breast cancer patients identified from the Surgery or Oncology Departments of two hospitals in Hong Kong (North District Hospital and Yan Chai Hospital).

Opis

  • INCLUSION CRITERIA:

Subjects who are participants in an ongoing breast cancer case-control study among Hong Kong women (Night shift and breast cancer: a case-control study among Hong Kong women, led by Dr. Tse at Chinese University in Hong Kong) and who will receive surgery at the North District Hospital, HK, age 18-100 years, inclusive.

EXCLUSION CRITERIA:

Males, non-Asians, and children under 18 years will be excluded.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To collect fresh frozen breast tissues and 500 formalin-fixed parafin-embedded (FFPE) tissue blocks from 500 Hong Kong breast cancer cases
Ramy czasowe: 12/31/2018
Breast Cancer
12/31/2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rose Yang, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999913137
  • 13-C-N137

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj