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Röntgengeprüfte Genauigkeit des proGAV Verification Instruments (X-AMIN)

26. Januar 2017 aktualisiert von: Aesculap, Inc.

Röntgengeprüfte Genauigkeit des Aesculap - Miethke proGAV Instruments zur Überprüfung der einstellbaren Shunt-Druckeinstellung

Diese Studie soll die Verwendung eines Handgeräts zur Überprüfung der neuen Einstellung eines Hydrozephalus-Shunts (proGAV) verifizieren. Dieses Werkzeug würde anstelle einer Röntgenaufnahme des Kopfes des Patienten verwendet, mit der die Einstellungen derzeit überprüft werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Hydrozephalus-Shunt (proGAV) muss angepasst werden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- California
  - Madeira, California, Vereinigte Staaten, 93636-8762
    - Valley Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
    - Geisinger Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hydrozephalus-Patienten mit implantiertem proGAV-Shunt, der angepasst werden muss

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mit proGAV implantiert Anpassung erforderlich Implantat muss unter der Haut tastbar sein

Ausschlusskriterien:

Keine Zustimmungsbereitschaft Innerhalb von 7 Tagen nach dem Aufnahmebesuch implantiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Grad der Übereinstimmung zwischen der Messung des proGAV®-Verifikationsinstruments und den Röntgenkontrollmessungen. Zeitfenster: 1 Tag	1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aesculap, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat