Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Precisione verificata a raggi X dello strumento di verifica proGAV (X-AMIN)

26 gennaio 2017 aggiornato da: Aesculap, Inc.

Precisione verificata ai raggi X dell'Aesculap - Miethke proGAV Strumento di verifica dell'impostazione della pressione dello shunt regolabile

Questo studio ha lo scopo di verificare l'uso di uno strumento portatile per verificare la nuova impostazione di uno shunt idrocefalo (proGAV). Questo strumento verrebbe utilizzato al posto di una radiografia della testa del paziente, che è il modo in cui le impostazioni vengono attualmente verificate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Shunt idrocefalo (proGAV) che richiede aggiustamenti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Madeira, California, Stati Uniti, 93636-8762
    - Valley Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con idrocefalo impiantati con shunt proGAV che richiedono aggiustamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

Impiantato con proGAV Modifica necessaria L'impianto deve essere palpabile sotto la pelle

Criteri di esclusione:

Non disposto ad acconsentire Impianto entro 7 giorni dalla visita di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Solo caso
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Livello di concordanza tra la misurazione dello strumento di verifica proGAV® e le misurazioni del controllo a raggi X. Lasso di tempo: 1 giorno	1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aesculap, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità