Durch Thromboelastographie ermittelte funktionelle Fibrinogenspiegel (TEG-FF)
2. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Vergleich der durch Thromboelastographie ermittelten funktionellen Fibrinogenspiegel während und nach einem kardiopulmonalen Bypass
Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob die durch Thromboelastographie ermittelten Werte von funktionellem Fibrinogen (TEG-FF oder FLEV), die während der Aufwärmphase des kardiopulmonalen Bypasses ermittelt werden, früher Informationen über den Gerinnungsstatus liefern können, was eine Vorhersage von Blutungen und Transfusionsanforderungen nach dem Bypass ermöglicht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population dieser Studie wird aus Patienten mit elektiver Herzchirurgie bestehen, die sich einer elektiven primären Herzoperation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit elektiver Herzoperation, die sich einer primären Herzoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Reoperative Herzchirurgie
- Anamnese eines hyperkoagulierbaren Zustands, wie in der Krankenakte definiert
- Antikoagulationsstatus zum Zeitpunkt der Operation
- Plasmabedarf vor Absetzen des Bypasses (verändert den Fibrinogenspiegel)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Herzchirurgie mit Herz-Lungen-Bypass
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des durch Thromboelastographie ermittelten funktionellen Fibrinogenspiegels (FLEV)
Zeitfenster: Veränderung des FLEV durch Wiedererwärmung und nach kardiopulmonalem Bypass
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Die FLEV-Werte, die beim Aufwärmen während des kardiopulmonalen Bypasses (CPB) ermittelt wurden, wurden mit den FLEV-Werten verglichen, die unmittelbar nach der CPB- und Protaminverabreichung ermittelt wurden.
Für alle eingeschlossenen Patienten wurden die Mittelwerte für den Wiedererwärmungs-FLEV und die Mittelwerte für den Post-CPB-FLEV ermittelt.
Wenn die mittlere Differenz für die beiden Zeitpunkte laut t-Test statistisch nicht unterschiedlich wäre, würde das primäre Ergebnis den Wert der Gewinnung einer wiedererwärmenden FLEV-Probe verdeutlichen.
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Veränderung des FLEV durch Wiedererwärmung und nach kardiopulmonalem Bypass
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied zwischen Clauss-Assay und FLEV
Zeitfenster: Clauss vs. FLEV zur Wiedererwärmung und nach CPB
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Mit diesem sekundären Endpunkt sollte festgestellt werden, ob Standardlabortests für Fibrinogen (Clauss) ähnliche Werte wie TEG-basiertes funktionelles Fibrinogen (FLEV) lieferten.
Die Differenz zwischen den Mittelwerten zu verschiedenen Zeitpunkten wird in mg/dL berechnet.
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Clauss vs. FLEV zur Wiedererwärmung und nach CPB
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Prakash A Patel, MD, University of Pennsylvania Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 818918
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