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Livelli di fibrinogeno funzionale derivati ​​dalla tromboelastografia (TEG-FF)

2 ottobre 2018 aggiornato da: University of Pennsylvania

Confronto dei livelli di fibrinogeno funzionale derivati ​​dalla tromboelastografia durante e dopo il bypass cardiopolmonare

Questo studio spera di determinare se i livelli di fibrinogeno funzionale derivato dalla tromboelastografia (TEG-FF o FLEV) ottenuti durante la fase di riscaldamento del bypass cardiopolmonare possono fornire informazioni sullo stato della coagulazione prima, consentendo l'anticipazione del sanguinamento post-bypass e la necessità di trasfusioni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione per questo studio sarà costituita da pazienti cardiochirurgici elettivi che saranno sottoposti a cardiochirurgia primaria elettiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti cardiochirurgici elettivi sottoposti a cardiochirurgia primaria

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Cardiochirurgia reoperatoria
  • Storia di stato di ipercoagulabilità come definito nella cartella clinica
  • Stato anticoagulante al momento dell'intervento
  • Fabbisogno di plasma prima dell'interruzione del bypass (altera il livello di fibrinogeno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di fibrinogeno funzionale derivato dalla tromboelastografia (FLEV)
Lasso di tempo: Variazione del FLEV dal riscaldamento e dopo bypass cardiopolmonare
I valori FLEV ottenuti durante il riscaldamento durante il bypass cardiopolmonare (CPB) sono stati confrontati con i valori FLEV ottenuti immediatamente dopo la somministrazione di CPB e protamina. Per tutti i pazienti inclusi, sono stati ottenuti i valori medi per il riscaldamento del FLEV e i valori medi per il post-CPB FLEV. Se la differenza media per i due punti temporali non fosse statisticamente diversa dal test t, allora l'esito primario dimostrerebbe il valore di ottenere un campione FLEV di riscaldamento.
Variazione del FLEV dal riscaldamento e dopo bypass cardiopolmonare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel saggio di Clauss e nel FLEV
Lasso di tempo: Clauss vs FLEV per il riscaldamento e post-CPB
Questo risultato secondario mirava a determinare se i test di laboratorio standard per il fibrinogeno (Clauss) fornissero valori simili al fibrinogeno funzionale basato su TEG (FLEV). La differenza tra le medie in vari punti temporali è calcolata in mg/dL.
Clauss vs FLEV per il riscaldamento e post-CPB

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Prakash A Patel, MD, University of Pennsylvania Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 818918

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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