Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Van trombo-elastografie afgeleide functionele fibrinogeenniveaus (TEG-FF)

2 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Vergelijking van uit trombo-elastografie afgeleide functionele fibrinogeenspiegels tijdens en na cardiopulmonale bypass

Deze studie hoopt te bepalen of trombo-elastografie-afgeleide functionele fibrinogeen (TEG-FF of FLEV) niveaus verkregen tijdens de opwarmingsfase van cardiopulmonale bypass sneller informatie kunnen geven over de stollingsstatus, waardoor kan worden geanticipeerd op bloedingen na de bypass en transfusievereisten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie voor deze studie zal bestaan ​​uit electieve hartchirurgische patiënten die een electieve primaire hartoperatie zullen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met electieve hartchirurgie die een primaire hartoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • Heroperatieve hartchirurgie
  • Geschiedenis van hypercoaguleerbare toestand zoals gedefinieerd in medisch dossier
  • Antistollingsstatus op het moment van de operatie
  • Plasmavereiste voorafgaand aan stopzetting van bypass (verandert fibrinogeenniveau)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hartchirurgie met cardiopulmaire bypass

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in trombo-elastografie-afgeleid functioneel fibrinogeenniveau (FLEV)
Tijdsspanne: Verandering in FLEV van opwarming en na cardiopulmonale bypass
FLEV-waarden verkregen tijdens het opwarmen tijdens cardiopulmonale bypass (CPB) werden vergeleken met FLEV-waarden verkregen onmiddellijk na toediening van CPB en protamine. Voor alle geïncludeerde patiënten werden de gemiddelde waarden voor het opwarmen van FLEV en de gemiddelde waarden voor post-CPB FLEV verkregen. Als het gemiddelde verschil voor de twee tijdstippen niet statistisch verschillend was door t-test, dan zou de primaire uitkomst de waarde aantonen van het verkrijgen van een opwarmend FLEV-monster.
Verandering in FLEV van opwarming en na cardiopulmonale bypass

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in Clauss-assay en FLEV
Tijdsspanne: Clauss vs FLEV voor opwarming en post-CPB
Deze secundaire uitkomst was bedoeld om te bepalen of standaard laboratoriumassays voor fibrinogeen (Clauss) waarden opleverden die vergelijkbaar zijn met TEG-gebaseerd functioneel fibrinogeen (FLEV). Het verschil tussen de gemiddelden op verschillende tijdstippen wordt berekend in mg/dL.
Clauss vs FLEV voor opwarming en post-CPB

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prakash A Patel, MD, University of Pennsylvania Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 818918

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Focus van studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren