- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02031913
Prospektive Kohortenstudie zur Assoziation von Insulinresistenz/Steatose mit Leberfibrose bei CHB und NAFLD
11. April 2023 aktualisiert von: Won Kim, Seoul National University Boramae Hospital
Assoziation zwischen Insulinresistenz und Leberfibrose bei kombinierter chronischer Hepatitis B und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung
Hepatische Steatose und Insulinresistenz sind mit dem Schweregrad der Fibrose bei nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) und chronischer Hepatitis C verbunden.
Die klinische Bedeutung von Steatose und Insulinresistenz auf Fibrose bei chronischer Hepatitis B (CHB) ist jedoch nicht gut etabliert.
Ziel war es, die Beziehung zwischen Insulinresistenz, hepatischer Steatose und Fibrose bei Patienten mit CHB zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schallstrahlungskraft-Impuls-Elastographie
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Hepatitis B, die im Ultraschall Anzeichen einer hepatischen Steatose zeigten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Hepatitis B
- Mit Hinweisen auf hepatische Steatose bei Ultraschall oder Pathologie
Ausschlusskriterien:
- erheblicher Alkoholkonsum oder andere bekannte Lebererkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
HBV ohne FL
Chronische Hepatitis B ohne Steatose
|
HBV mit FL
Chronische Hepatitis-B-Patienten mit Steatose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Insulinresistenz und Fibrose-Indizes
Zeitfenster: ein Jahr
|
Messung der Insulinresistenz und des Fibroseindex zur Beurteilung der Leberfibrose
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Won Kim, Professor, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepadnaviridae-Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hyperinsulinismus
- Fibrose
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Fettleber
- Hepatitis B, chronisch
- Hepatitis, chronisch
- Leberzirrhose
- Insulinresistenz
Andere Studien-ID-Nummern
- HBV_FL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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