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Prospektive Kohortenstudie zur Assoziation von Insulinresistenz/Steatose mit Leberfibrose bei CHB und NAFLD

11. April 2023 aktualisiert von: Won Kim, Seoul National University Boramae Hospital

Assoziation zwischen Insulinresistenz und Leberfibrose bei kombinierter chronischer Hepatitis B und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

Hepatische Steatose und Insulinresistenz sind mit dem Schweregrad der Fibrose bei nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) und chronischer Hepatitis C verbunden. Die klinische Bedeutung von Steatose und Insulinresistenz auf Fibrose bei chronischer Hepatitis B (CHB) ist jedoch nicht gut etabliert. Ziel war es, die Beziehung zwischen Insulinresistenz, hepatischer Steatose und Fibrose bei Patienten mit CHB zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Schallstrahlungskraft-Impuls-Elastographie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Hepatitis B, die im Ultraschall Anzeichen einer hepatischen Steatose zeigten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Hepatitis B
  • Mit Hinweisen auf hepatische Steatose bei Ultraschall oder Pathologie

Ausschlusskriterien:

  • erheblicher Alkoholkonsum oder andere bekannte Lebererkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HBV ohne FL
Chronische Hepatitis B ohne Steatose
HBV mit FL
Chronische Hepatitis-B-Patienten mit Steatose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz und Fibrose-Indizes
Zeitfenster: ein Jahr
Messung der Insulinresistenz und des Fibroseindex zur Beurteilung der Leberfibrose
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Won Kim, Professor, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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