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Étude de cohorte prospective sur l'association de la résistance à l'insuline/stéatose avec la fibrose hépatique dans l'HCB et la NAFLD

11 avril 2023 mis à jour par: Won Kim, Seoul National University Boramae Hospital

Association entre la résistance à l'insuline et la fibrose hépatique dans l'hépatite B chronique combinée et la stéatose hépatique non alcoolique

La stéatose hépatique et la résistance à l'insuline sont associées à la sévérité de la fibrose dans la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et l'hépatite C chronique. Cependant, la signification clinique de la stéatose et de la résistance à l'insuline sur la fibrose dans l'hépatite B chronique (HCB) n'est pas bien établie. L'objectif était d'étudier la relation entre la résistance à l'insuline, la stéatose hépatique et la fibrose chez les patients atteints d'HCB.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

élastographie d'impulsion de force de rayonnement acoustique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 156-707
    - Seoul Metropolitan Government Seoul National University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'hépatite B chronique qui ont montré des signes de stéatose hépatique à l'échographie

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints d'hépatite B chronique
Avec preuves de stéatose hépatique à l'échographie ou à la pathologie

Critère d'exclusion:

consommation importante d'alcool ou autres maladies hépatiques connues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
VHB sans LF Hépatite B chronique sans stéatose
VHB avec LF Patients atteints d'hépatite B chronique avec stéatose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résistance à l'insuline et indices de fibrose Délai: un ans	Mesure de la résistance à l'insuline et de l'indice de fibrose pour l'évaluation de la fibrose hépatique	un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Boramae Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Won Kim, Professor, SMG-SNU Boramae Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2014

Première publication (Estimation)

9 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

HBV_FL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .