- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02031913
Studio prospettico di coorte sull'associazione tra insulino-resistenza/steatosi e fibrosi epatica in CHB e NAFLD
11 aprile 2023 aggiornato da: Won Kim, Seoul National University Boramae Hospital
Associazione tra insulino-resistenza e fibrosi epatica nell'epatite cronica B combinata e steatosi epatica non alcolica
La steatosi epatica e l'insulino-resistenza sono associate alla gravità della fibrosi nella steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e nell'epatite cronica C.
Tuttavia, il significato clinico della steatosi e dell'insulino-resistenza sulla fibrosi nell'epatite cronica B (CHB) non è ben stabilito.
Lo scopo era quello di indagare la relazione tra insulino-resistenza, steatosi epatica e fibrosi nei pazienti con CHB.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
elastografia dell'impulso di forza di radiazione acustica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Seoul, Corea, Repubblica di, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con epatite cronica B che hanno mostrato segni di steatosi epatica all'ecografia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con epatite cronica B
- Con evidenza di steatosi epatica all'ecografia o alla patologia
Criteri di esclusione:
- consumo significativo di alcol o altre malattie epatiche note
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
HBV senza FL
Epatite cronica B senza steatosi
|
HBV con FL
Pazienti con epatite B cronica con steatosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indici di insulino-resistenza e fibrosi
Lasso di tempo: un anno
|
Misurazione dell'insulino-resistenza e dell'indice di fibrosi per la valutazione della fibrosi epatica
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Won Kim, Professor, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Iperinsulinismo
- Fibrosi
- Epatite B
- Epatite
- Epatite A
- Fegato grasso
- Epatite B, cronica
- Epatite cronica
- Cirrosi epatica
- Resistenza all'insulina
Altri numeri di identificazione dello studio
- HBV_FL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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