- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02064686
Exhaled Air Temperature (TAE) As A Marker Of Airway Inflammation In Asthma
EXHALED AIR TEMPERATURE (TAE) AS A MARKER OF AIRWAY INFLAMMATION IN ASTHMA
The goals : to develop and computerize equipment for measuring ITAE , compare the results with TAEP Itae study the possible relationship between different markers of inflammation: sputum eosinophils , FeNO , the ITAE and TAEP and see the influence spirometry or a bronchodilator in measuring the ITAE .
It has designed a line of work studying the following aspects :
1. Comparison with TAEP ITAE in a group of healthy and stable asthmatics 60 patients , 30 asthma and 30 volunteers .
Two . Study of the relationship between the number of eosinophils in sputum, FeNO , the ITAE and TAEP , 30 patients randomly FeNO , the ITAE and TAEP be measured.
Three . ITAE measurement before and after the spirometry test , 20 patients , in stable phase will be measured before and after the ITAE spirometry .
April . ITAE baseline measurement and after administration of 400 micrograms of salbutamol , 20 patients diagnosed with asthma , phase stable , they measure the ITAE before and fifteen minutes after administration of salbutamol .
May . Measurement in patients Itae a bronchial provocation test with methacholine was performed , 20 patients were measured and baseline Itae after administration of methacholine .
6. Measuring Itae in patients during an asthma exacerbation and stable phase , 20 patients during an exacerbation , the ITAE be measured. Already in clinically stable measurement is repeated.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The goals : to develop and computerize equipment for measuring ITAE , compare the results with TAEP Itae study the possible relationship between different markers of inflammation: sputum eosinophils , FeNO , the ITAE and TAEP and see the influence spirometry or a bronchodilator in measuring the ITAE .
It has designed a line of work studying the following aspects :
1. Comparison with TAEP ITAE in a group of healthy and stable asthmatics 60 patients , 30 asthma and 30 volunteers .
Two . Study of the relationship between the number of eosinophils in sputum, FeNO , the ITAE and TAEP , 30 patients randomly FeNO , the ITAE and TAEP be measured.
Three . ITAE measurement before and after the spirometry test , 20 patients , in stable phase will be measured before and after the ITAE spirometry .
April . ITAE baseline measurement and after administration of 400 micrograms of salbutamol , 20 patients diagnosed with asthma , phase stable , they measure the ITAE before and fifteen minutes after administration of salbutamol .
May . Measurement in patients Itae a bronchial provocation test with methacholine was performed , 20 patients were measured and baseline Itae after administration of methacholine .
6. Measuring Itae in patients during an asthma exacerbation and stable phase , 20 patients during an exacerbation , the ITAE be measured. Already in clinically stable measurement is repeated.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanien, 08025
- Rekrutierung
- Hospital de la Sta. Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Jordi Giner, MSc
- Telefonnummer: 0034666291236
- E-Mail: jginer@santpau.cat
-
Hauptermittler:
- Jordi Giner, MSc
-
Unterermittler:
- Astrid Crespo, MD
-
Unterermittler:
- Alfons Torrego, MD
-
Unterermittler:
- Montse Torrejón, MSc
-
Unterermittler:
- Vicente Plaza, MDPhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with asthma
Exclusion Criteria:
- Patients unable to perform the maneuver the measurement of the TAE
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: TAE
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Exhaled Breath Temperature (TAE) As A Marker Of Airway Inflammation In Asthma
Zeitfenster: 4 years
|
4 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jordi Giner, MSc, Hospital de la Sta. Creu i Sant Pau
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Popov TA, Dunev S, Kralimarkova TZ, Kraeva S, DuBuske LM. Evaluation of a simple, potentially individual device for exhaled breath temperature measurement. Respir Med. 2007 Oct;101(10):2044-50. doi: 10.1016/j.rmed.2007.06.005. Epub 2007 Jul 12.
- Paredi P, Kharitonov SA, Barnes PJ. Faster rise of exhaled breath temperature in asthma: a novel marker of airway inflammation? Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jan 15;165(2):181-4. doi: 10.1164/ajrccm.165.2.2103053.
- Piacentini GL, Bodini A, Zerman L, Costella S, Zanolla L, Peroni DG, Boner AL. Relationship between exhaled air temperature and exhaled nitric oxide in childhood asthma. Eur Respir J. 2002 Jul;20(1):108-11. doi: 10.1183/09031936.02.00237702.
- Paredi P, Kharitonov SA, Barnes PJ. Correlation of exhaled breath temperature with bronchial blood flow in asthma. Respir Res. 2005 Feb 10;6(1):15. doi: 10.1186/1465-9921-6-15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-TAE-2011-145
- 09/078/992
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