- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02064686
Exhaled Air Temperature (TAE) As A Marker Of Airway Inflammation In Asthma
EXHALED AIR TEMPERATURE (TAE) AS A MARKER OF AIRWAY INFLAMMATION IN ASTHMA
The goals : to develop and computerize equipment for measuring ITAE , compare the results with TAEP Itae study the possible relationship between different markers of inflammation: sputum eosinophils , FeNO , the ITAE and TAEP and see the influence spirometry or a bronchodilator in measuring the ITAE .
It has designed a line of work studying the following aspects :
1. Comparison with TAEP ITAE in a group of healthy and stable asthmatics 60 patients , 30 asthma and 30 volunteers .
Two . Study of the relationship between the number of eosinophils in sputum, FeNO , the ITAE and TAEP , 30 patients randomly FeNO , the ITAE and TAEP be measured.
Three . ITAE measurement before and after the spirometry test , 20 patients , in stable phase will be measured before and after the ITAE spirometry .
April . ITAE baseline measurement and after administration of 400 micrograms of salbutamol , 20 patients diagnosed with asthma , phase stable , they measure the ITAE before and fifteen minutes after administration of salbutamol .
May . Measurement in patients Itae a bronchial provocation test with methacholine was performed , 20 patients were measured and baseline Itae after administration of methacholine .
6. Measuring Itae in patients during an asthma exacerbation and stable phase , 20 patients during an exacerbation , the ITAE be measured. Already in clinically stable measurement is repeated.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The goals : to develop and computerize equipment for measuring ITAE , compare the results with TAEP Itae study the possible relationship between different markers of inflammation: sputum eosinophils , FeNO , the ITAE and TAEP and see the influence spirometry or a bronchodilator in measuring the ITAE .
It has designed a line of work studying the following aspects :
1. Comparison with TAEP ITAE in a group of healthy and stable asthmatics 60 patients , 30 asthma and 30 volunteers .
Two . Study of the relationship between the number of eosinophils in sputum, FeNO , the ITAE and TAEP , 30 patients randomly FeNO , the ITAE and TAEP be measured.
Three . ITAE measurement before and after the spirometry test , 20 patients , in stable phase will be measured before and after the ITAE spirometry .
April . ITAE baseline measurement and after administration of 400 micrograms of salbutamol , 20 patients diagnosed with asthma , phase stable , they measure the ITAE before and fifteen minutes after administration of salbutamol .
May . Measurement in patients Itae a bronchial provocation test with methacholine was performed , 20 patients were measured and baseline Itae after administration of methacholine .
6. Measuring Itae in patients during an asthma exacerbation and stable phase , 20 patients during an exacerbation , the ITAE be measured. Already in clinically stable measurement is repeated.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08025
- Rekrutacyjny
- Hospital de la Sta. Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Jordi Giner, MSc
- Numer telefonu: 0034666291236
- E-mail: jginer@santpau.cat
-
Główny śledczy:
- Jordi Giner, MSc
-
Pod-śledczy:
- Astrid Crespo, MD
-
Pod-śledczy:
- Alfons Torrego, MD
-
Pod-śledczy:
- Montse Torrejón, MSc
-
Pod-śledczy:
- Vicente Plaza, MDPhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with asthma
Exclusion Criteria:
- Patients unable to perform the maneuver the measurement of the TAE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: TAE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Exhaled Breath Temperature (TAE) As A Marker Of Airway Inflammation In Asthma
Ramy czasowe: 4 years
|
4 years
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jordi Giner, MSc, Hospital de la Sta. Creu i Sant Pau
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Popov TA, Dunev S, Kralimarkova TZ, Kraeva S, DuBuske LM. Evaluation of a simple, potentially individual device for exhaled breath temperature measurement. Respir Med. 2007 Oct;101(10):2044-50. doi: 10.1016/j.rmed.2007.06.005. Epub 2007 Jul 12.
- Paredi P, Kharitonov SA, Barnes PJ. Faster rise of exhaled breath temperature in asthma: a novel marker of airway inflammation? Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jan 15;165(2):181-4. doi: 10.1164/ajrccm.165.2.2103053.
- Piacentini GL, Bodini A, Zerman L, Costella S, Zanolla L, Peroni DG, Boner AL. Relationship between exhaled air temperature and exhaled nitric oxide in childhood asthma. Eur Respir J. 2002 Jul;20(1):108-11. doi: 10.1183/09031936.02.00237702.
- Paredi P, Kharitonov SA, Barnes PJ. Correlation of exhaled breath temperature with bronchial blood flow in asthma. Respir Res. 2005 Feb 10;6(1):15. doi: 10.1186/1465-9921-6-15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-TAE-2011-145
- 09/078/992
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Exhaled breath temperature
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.ZakończonyKrótkowzroczność | OrtokorekcjaHongkong
-
China Medical University HospitalChina Medical University, China; Qualitix Clinical Research Co., Ltd.; Tian-I...Jeszcze nie rekrutacjaCOVID-19 | Infekcje wirusowe grypyTajwan
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyUżywanie e-papierosaStany Zjednoczone
-
3MZakończonyZaburzenia błony śluzowej jamy ustnejStany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicZakończonyChirurgia laparoskopowa | Chirurgia | Ogólne znieczulenie | PooperacyjnyStany Zjednoczone