- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02064686
Exhaled Air Temperature (TAE) As A Marker Of Airway Inflammation In Asthma
EXHALED AIR TEMPERATURE (TAE) AS A MARKER OF AIRWAY INFLAMMATION IN ASTHMA
The goals : to develop and computerize equipment for measuring ITAE , compare the results with TAEP Itae study the possible relationship between different markers of inflammation: sputum eosinophils , FeNO , the ITAE and TAEP and see the influence spirometry or a bronchodilator in measuring the ITAE .
It has designed a line of work studying the following aspects :
1. Comparison with TAEP ITAE in a group of healthy and stable asthmatics 60 patients , 30 asthma and 30 volunteers .
Two . Study of the relationship between the number of eosinophils in sputum, FeNO , the ITAE and TAEP , 30 patients randomly FeNO , the ITAE and TAEP be measured.
Three . ITAE measurement before and after the spirometry test , 20 patients , in stable phase will be measured before and after the ITAE spirometry .
April . ITAE baseline measurement and after administration of 400 micrograms of salbutamol , 20 patients diagnosed with asthma , phase stable , they measure the ITAE before and fifteen minutes after administration of salbutamol .
May . Measurement in patients Itae a bronchial provocation test with methacholine was performed , 20 patients were measured and baseline Itae after administration of methacholine .
6. Measuring Itae in patients during an asthma exacerbation and stable phase , 20 patients during an exacerbation , the ITAE be measured. Already in clinically stable measurement is repeated.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The goals : to develop and computerize equipment for measuring ITAE , compare the results with TAEP Itae study the possible relationship between different markers of inflammation: sputum eosinophils , FeNO , the ITAE and TAEP and see the influence spirometry or a bronchodilator in measuring the ITAE .
It has designed a line of work studying the following aspects :
1. Comparison with TAEP ITAE in a group of healthy and stable asthmatics 60 patients , 30 asthma and 30 volunteers .
Two . Study of the relationship between the number of eosinophils in sputum, FeNO , the ITAE and TAEP , 30 patients randomly FeNO , the ITAE and TAEP be measured.
Three . ITAE measurement before and after the spirometry test , 20 patients , in stable phase will be measured before and after the ITAE spirometry .
April . ITAE baseline measurement and after administration of 400 micrograms of salbutamol , 20 patients diagnosed with asthma , phase stable , they measure the ITAE before and fifteen minutes after administration of salbutamol .
May . Measurement in patients Itae a bronchial provocation test with methacholine was performed , 20 patients were measured and baseline Itae after administration of methacholine .
6. Measuring Itae in patients during an asthma exacerbation and stable phase , 20 patients during an exacerbation , the ITAE be measured. Already in clinically stable measurement is repeated.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanyolország, 08025
- Toborzás
- Hospital de la Sta. Creu i Sant Pau
-
Kapcsolatba lépni:
- Jordi Giner, MSc
- Telefonszám: 0034666291236
- E-mail: jginer@santpau.cat
-
Kutatásvezető:
- Jordi Giner, MSc
-
Alkutató:
- Astrid Crespo, MD
-
Alkutató:
- Alfons Torrego, MD
-
Alkutató:
- Montse Torrejón, MSc
-
Alkutató:
- Vicente Plaza, MDPhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with asthma
Exclusion Criteria:
- Patients unable to perform the maneuver the measurement of the TAE
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: TAE
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Exhaled Breath Temperature (TAE) As A Marker Of Airway Inflammation In Asthma
Időkeret: 4 years
|
4 years
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jordi Giner, MSc, Hospital de la Sta. Creu i Sant Pau
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Popov TA, Dunev S, Kralimarkova TZ, Kraeva S, DuBuske LM. Evaluation of a simple, potentially individual device for exhaled breath temperature measurement. Respir Med. 2007 Oct;101(10):2044-50. doi: 10.1016/j.rmed.2007.06.005. Epub 2007 Jul 12.
- Paredi P, Kharitonov SA, Barnes PJ. Faster rise of exhaled breath temperature in asthma: a novel marker of airway inflammation? Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jan 15;165(2):181-4. doi: 10.1164/ajrccm.165.2.2103053.
- Piacentini GL, Bodini A, Zerman L, Costella S, Zanolla L, Peroni DG, Boner AL. Relationship between exhaled air temperature and exhaled nitric oxide in childhood asthma. Eur Respir J. 2002 Jul;20(1):108-11. doi: 10.1183/09031936.02.00237702.
- Paredi P, Kharitonov SA, Barnes PJ. Correlation of exhaled breath temperature with bronchial blood flow in asthma. Respir Res. 2005 Feb 10;6(1):15. doi: 10.1186/1465-9921-6-15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-TAE-2011-145
- 09/078/992
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .