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Simultaneous CBCT Acquisition During Arc Radiotherapy (SCART)

6. Februar 2015 aktualisiert von: Sally Falk

Simultaneous Cone Beam Computed Tomography (CBCT) Acquisition During Arc Radiotherapy

The cone beam image is a part of the radiotherapy treatment machine and uses lower energy xrays as the head of the radiotherapy machine moves around the patient in a circle. This takes pictures that give 3-dimensional information, somewhat like a CT scan. These images are better at showing the position of the tumour and surrounding soft tissues than the standard xrays that were previously used. Cone Beam Imaging Technology is not new and has been used regularly at The Christie for many years. The standard cone beam scan is taken before the actual radiotherapy treatment or after the treatment has been delivered.

Volumetric Modulated Arc Therapy (VMAT or Arc Radiotherapy) is a novel method of delivering radiotherapy that involves the continuous movement of the radiotherapy treatment machine head around the patient and MLC during radiation. Arc radiotherapy has been clinically implemented at The Christie for prostate radiotherapy treatments and work is in progress for implementation in lung radiotherapy. The continuous gantry rotation inherent to VMAT delivery makes this simultaneous imaging possible, although there are concerns associated with the impact that this may have on patient dose and image quality.

The aim of this research is to assess whether the image quality of cone beam scans taken during treatment are as good as standard cone beam scans taken before or after treatment used to determine the accuracy of patient position and the tumour coverage by radiotherapy.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Corinne Faivre-Finn
        • Unterermittler:
          • Ananya Choudhury
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria for prostate cancer patients:

  • Patients to be treated with radical RT for prostate cancer
  • Patients to be treated with VMAT
  • ECOG performance status 0-2
  • Patients must be able to receive and understand verbal and written information regarding the study and give written, informed consent

Inclusion Criteria for lung cancer patients:

  • A histological or cytological diagnosis of non-small cell lung cancer or small cell lung cancer
  • Patients to be treated with radical RT or SBRT
  • Patients to be treated with VMAT
  • ECOG performance status 0-2
  • Patients must be able to receive and understand verbal and written information regarding the study and give written, informed consent
  • Female patients must meet one of the following criteria - postmenopausal for a minimum of one year, surgically sterile, not pregnant, confirmed by β-HCG blood test and willing to use adequate contraception during study participation, not breastfeeding

Exclusion Criteria for prostate cancer patients:

  • Clinical judgement by the investigator that the patient should not participate in the study
  • Patients in clinical trials of new investigational medicinal products or treatment regimens unless there is written, prior agreement that the patient can also consent to this study, and that clinical data can also be used for this study
  • Prior radiotherapy or surgery in the pelvis that can make identification of normal anatomy difficult

Exclusion criteria for lung cancer patients:

  • Clinical judgement by the investigator that the patient should not participate in the study
  • Patients in clinical trials of new investigational medicinal products or treatment regimens unless there is written, prior agreement that the patient can also consent to this study, and that clinical data can also be used for this study
  • Prior radiotherapy or surgery in the region of interest that can make identification of normal anatomy difficult

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cone Beam Computed Tomography
Simultaneous Cone Beam Computed Tomography acquisition during arc radiotherapy.
Simultaneous Cone Beam Computed Tomography acquisition during arc radiotherapy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Equivalence of image quality
Zeitfenster: 12 months
To show equivalence of image quality from simultaneous CBCT acquisition during delivery of arc radiotherapy with that obtained from conventional CBCT acquisition in lung and prostate patients, as assessed by user-questionnaires.
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantify inter-observer variation
Zeitfenster: 12 months
To quantify inter-observer variation in interpretation of anatomy, as assessed by questionaires.
12 months
Quantify inter-observer variation
Zeitfenster: 12 months
To quantify inter-observer variation in delineation of specific structures on CBCT scans.
12 months
Quantify impact on treatment times.
Zeitfenster: 12 months
To quantify the impact of simultaneous CBCT scans on treatment times.
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ananya Choudhury, The Christie NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10_RADIO_94

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