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Simultaneous CBCT Acquisition During Arc Radiotherapy (SCART)

6 febbraio 2015 aggiornato da: Sally Falk

Simultaneous Cone Beam Computed Tomography (CBCT) Acquisition During Arc Radiotherapy

The cone beam image is a part of the radiotherapy treatment machine and uses lower energy xrays as the head of the radiotherapy machine moves around the patient in a circle. This takes pictures that give 3-dimensional information, somewhat like a CT scan. These images are better at showing the position of the tumour and surrounding soft tissues than the standard xrays that were previously used. Cone Beam Imaging Technology is not new and has been used regularly at The Christie for many years. The standard cone beam scan is taken before the actual radiotherapy treatment or after the treatment has been delivered.

Volumetric Modulated Arc Therapy (VMAT or Arc Radiotherapy) is a novel method of delivering radiotherapy that involves the continuous movement of the radiotherapy treatment machine head around the patient and MLC during radiation. Arc radiotherapy has been clinically implemented at The Christie for prostate radiotherapy treatments and work is in progress for implementation in lung radiotherapy. The continuous gantry rotation inherent to VMAT delivery makes this simultaneous imaging possible, although there are concerns associated with the impact that this may have on patient dose and image quality.

The aim of this research is to assess whether the image quality of cone beam scans taken during treatment are as good as standard cone beam scans taken before or after treatment used to determine the accuracy of patient position and the tumour coverage by radiotherapy.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Reclutamento
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Investigatore principale:
          • Corinne Faivre-Finn
        • Sub-investigatore:
          • Ananya Choudhury
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria for prostate cancer patients:

  • Patients to be treated with radical RT for prostate cancer
  • Patients to be treated with VMAT
  • ECOG performance status 0-2
  • Patients must be able to receive and understand verbal and written information regarding the study and give written, informed consent

Inclusion Criteria for lung cancer patients:

  • A histological or cytological diagnosis of non-small cell lung cancer or small cell lung cancer
  • Patients to be treated with radical RT or SBRT
  • Patients to be treated with VMAT
  • ECOG performance status 0-2
  • Patients must be able to receive and understand verbal and written information regarding the study and give written, informed consent
  • Female patients must meet one of the following criteria - postmenopausal for a minimum of one year, surgically sterile, not pregnant, confirmed by β-HCG blood test and willing to use adequate contraception during study participation, not breastfeeding

Exclusion Criteria for prostate cancer patients:

  • Clinical judgement by the investigator that the patient should not participate in the study
  • Patients in clinical trials of new investigational medicinal products or treatment regimens unless there is written, prior agreement that the patient can also consent to this study, and that clinical data can also be used for this study
  • Prior radiotherapy or surgery in the pelvis that can make identification of normal anatomy difficult

Exclusion criteria for lung cancer patients:

  • Clinical judgement by the investigator that the patient should not participate in the study
  • Patients in clinical trials of new investigational medicinal products or treatment regimens unless there is written, prior agreement that the patient can also consent to this study, and that clinical data can also be used for this study
  • Prior radiotherapy or surgery in the region of interest that can make identification of normal anatomy difficult

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cone Beam Computed Tomography
Simultaneous Cone Beam Computed Tomography acquisition during arc radiotherapy.
Simultaneous Cone Beam Computed Tomography acquisition during arc radiotherapy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equivalence of image quality
Lasso di tempo: 12 months
To show equivalence of image quality from simultaneous CBCT acquisition during delivery of arc radiotherapy with that obtained from conventional CBCT acquisition in lung and prostate patients, as assessed by user-questionnaires.
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantify inter-observer variation
Lasso di tempo: 12 months
To quantify inter-observer variation in interpretation of anatomy, as assessed by questionaires.
12 months
Quantify inter-observer variation
Lasso di tempo: 12 months
To quantify inter-observer variation in delineation of specific structures on CBCT scans.
12 months
Quantify impact on treatment times.
Lasso di tempo: 12 months
To quantify the impact of simultaneous CBCT scans on treatment times.
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ananya Choudhury, The Christie NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10_RADIO_94

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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