Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Simultaneous CBCT Acquisition During Arc Radiotherapy (SCART)

6 de febrero de 2015 actualizado por: Sally Falk

Simultaneous Cone Beam Computed Tomography (CBCT) Acquisition During Arc Radiotherapy

The cone beam image is a part of the radiotherapy treatment machine and uses lower energy xrays as the head of the radiotherapy machine moves around the patient in a circle. This takes pictures that give 3-dimensional information, somewhat like a CT scan. These images are better at showing the position of the tumour and surrounding soft tissues than the standard xrays that were previously used. Cone Beam Imaging Technology is not new and has been used regularly at The Christie for many years. The standard cone beam scan is taken before the actual radiotherapy treatment or after the treatment has been delivered.

Volumetric Modulated Arc Therapy (VMAT or Arc Radiotherapy) is a novel method of delivering radiotherapy that involves the continuous movement of the radiotherapy treatment machine head around the patient and MLC during radiation. Arc radiotherapy has been clinically implemented at The Christie for prostate radiotherapy treatments and work is in progress for implementation in lung radiotherapy. The continuous gantry rotation inherent to VMAT delivery makes this simultaneous imaging possible, although there are concerns associated with the impact that this may have on patient dose and image quality.

The aim of this research is to assess whether the image quality of cone beam scans taken during treatment are as good as standard cone beam scans taken before or after treatment used to determine the accuracy of patient position and the tumour coverage by radiotherapy.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Reclutamiento
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Corinne Faivre-Finn
        • Sub-Investigador:
          • Ananya Choudhury
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria for prostate cancer patients:

  • Patients to be treated with radical RT for prostate cancer
  • Patients to be treated with VMAT
  • ECOG performance status 0-2
  • Patients must be able to receive and understand verbal and written information regarding the study and give written, informed consent

Inclusion Criteria for lung cancer patients:

  • A histological or cytological diagnosis of non-small cell lung cancer or small cell lung cancer
  • Patients to be treated with radical RT or SBRT
  • Patients to be treated with VMAT
  • ECOG performance status 0-2
  • Patients must be able to receive and understand verbal and written information regarding the study and give written, informed consent
  • Female patients must meet one of the following criteria - postmenopausal for a minimum of one year, surgically sterile, not pregnant, confirmed by β-HCG blood test and willing to use adequate contraception during study participation, not breastfeeding

Exclusion Criteria for prostate cancer patients:

  • Clinical judgement by the investigator that the patient should not participate in the study
  • Patients in clinical trials of new investigational medicinal products or treatment regimens unless there is written, prior agreement that the patient can also consent to this study, and that clinical data can also be used for this study
  • Prior radiotherapy or surgery in the pelvis that can make identification of normal anatomy difficult

Exclusion criteria for lung cancer patients:

  • Clinical judgement by the investigator that the patient should not participate in the study
  • Patients in clinical trials of new investigational medicinal products or treatment regimens unless there is written, prior agreement that the patient can also consent to this study, and that clinical data can also be used for this study
  • Prior radiotherapy or surgery in the region of interest that can make identification of normal anatomy difficult

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cone Beam Computed Tomography
Simultaneous Cone Beam Computed Tomography acquisition during arc radiotherapy.
Simultaneous Cone Beam Computed Tomography acquisition during arc radiotherapy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equivalence of image quality
Periodo de tiempo: 12 months
To show equivalence of image quality from simultaneous CBCT acquisition during delivery of arc radiotherapy with that obtained from conventional CBCT acquisition in lung and prostate patients, as assessed by user-questionnaires.
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quantify inter-observer variation
Periodo de tiempo: 12 months
To quantify inter-observer variation in interpretation of anatomy, as assessed by questionaires.
12 months
Quantify inter-observer variation
Periodo de tiempo: 12 months
To quantify inter-observer variation in delineation of specific structures on CBCT scans.
12 months
Quantify impact on treatment times.
Periodo de tiempo: 12 months
To quantify the impact of simultaneous CBCT scans on treatment times.
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ananya Choudhury, The Christie NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 10_RADIO_94

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir