Health Effects of Milk Proteins in Elderly Subjects
15. Oktober 2015 aktualisiert von: Kirsten Holven, University of Oslo
Effect of Milk Proteins on Body Composition, Muscle Strength, Inflammation and Bone Health in Elderly Subjects
The aim of the present study is to investigate effects of milk on body composition and muscle strength, inflammation, appetite, DNA damage/repair and PBMC whole genome transcriptomics in elderly subjects.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Post box 1046, Blindern
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Oslo, Post box 1046, Blindern, Norwegen, 0317
- University of Oslo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ≥ 70 years of age
- reduced gait speed or
- reduced "five times sit to stand test" or
- reduced "timed step stair test " or
- reduced grip strength
- Stable body weight (last 3 months)
- Mini Nutritional Assessment (MNA®) score ≥ 17
- Mini-mental status (MMSE-NR) score: ≥ 24
- Willing to participate according to the protocol
Exclusion Criteria:
- Allergy/intolerance to milk/dairy products
- High intake of milk and yoghurt
- Physical active subjects
- Known diabetes type I or II, or HbA1c ≥ 6,5%
- Recent events of acute cardiovascular disease including stroke
- Rapidly evolving diseases (active malignancy) or history of cancer (malignant tumors) last 3 years.
- Severe inflammation-related diseases such as e.g. Crohn disease and arthritis
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Increased blood pressure
- High intake of alcohol
- Reduced kidney function (GFR < 45 ml/min)
- Increased hsCRP, ASAT, ALAT
- Increased or suppressed TSH
- Hormone therapy
- Systemic use of glucocorticosteroids (anti-inflammatory steroid hormones). Use of spray and inhalator use is not exclusion.
- Disability preventing physical tests
- Using medications known to affect protein metabolism
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Control drink
An isocaloric drink to milk
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Andere Namen:
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Experimental: Milk
Protein enriched milk (Styrk)
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4 dl milk will be consumed daily with breakfast and supper for 12 weeks
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in muscle mass, strength and performance
Zeitfenster: Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Change in muscle is mass measured by DXA.
Muscle strength and performance are measured by several physical tests such as repeated chair stands, handgrip strength, step stair test and strength in legs and torso and gait speed and are considered as the clinical relevant outcomes.
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Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Changes in levels of inflammatory markers
Zeitfenster: Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Changes in levels of inflammatory markers in circulation and at PBMC gene Expression Level such as i.e.
CRP, IL-6, TNFa, IL-8, IL-18, ICAM, VCAM.
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Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effect on PBMC whole genome transcriptomics
Zeitfenster: Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Measurement of PBMC Whole genome transcriptomics will be performed.
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Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Changes in body composition (including bone mineral density)
Zeitfenster: Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Changes in body composition are measured by DXA.
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Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Changes in the level of appetite regulatory hormones
Zeitfenster: Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Changes in the level of appetite regulatory hormones such as i.e. adiponectin, glucagon-like protein (GLP-1), gastric inhibitory polypeptide (GIP), ghrelin, Peptide YY (PYY) and cholecystokinin (CCK)
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Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Changes in the Lymphocyte DNA damage and repair system
Zeitfenster: Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Changes will be measured using Whole blood and PBMC.
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Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kirsten Holven, Professor, Institute of Basic Medical Sciences, Faculty of medicine, University of Oslo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gjevestad GO, Holven KB, Rundblad A, Flatberg A, Myhrstad M, Karlsen K, Mutt SJ, Herzig KH, Ottestad I, Ulven SM. Increased protein intake affects pro-opiomelanocortin (POMC) processing, immune function and IGF signaling in peripheral blood mononuclear cells of home-dwelling old subjects using a genome-wide gene expression approach. Genes Nutr. 2019 Nov 28;14:32. doi: 10.1186/s12263-019-0654-6. eCollection 2019.
- Ottestad I, Lovstad AT, Gjevestad GO, Hamarsland H, Saltyte Benth J, Andersen LF, Bye A, Biong AS, Retterstol K, Iversen PO, Raastad T, Ulven SM, Holven KB. Intake of a Protein-Enriched Milk and Effects on Muscle Mass and Strength. A 12-Week Randomized Placebo Controlled Trial among Community-Dwelling Older Adults. J Nutr Health Aging. 2017;21(10):1160-1169. doi: 10.1007/s12603-016-0856-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/150/REK sør-øst C
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