Health Effects of Milk Proteins in Elderly Subjects
15 ottobre 2015 aggiornato da: Kirsten Holven, University of Oslo
Effect of Milk Proteins on Body Composition, Muscle Strength, Inflammation and Bone Health in Elderly Subjects
The aim of the present study is to investigate effects of milk on body composition and muscle strength, inflammation, appetite, DNA damage/repair and PBMC whole genome transcriptomics in elderly subjects.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Post box 1046, Blindern
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Oslo, Post box 1046, Blindern, Norvegia, 0317
- University of Oslo
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ≥ 70 years of age
- reduced gait speed or
- reduced "five times sit to stand test" or
- reduced "timed step stair test " or
- reduced grip strength
- Stable body weight (last 3 months)
- Mini Nutritional Assessment (MNA®) score ≥ 17
- Mini-mental status (MMSE-NR) score: ≥ 24
- Willing to participate according to the protocol
Exclusion Criteria:
- Allergy/intolerance to milk/dairy products
- High intake of milk and yoghurt
- Physical active subjects
- Known diabetes type I or II, or HbA1c ≥ 6,5%
- Recent events of acute cardiovascular disease including stroke
- Rapidly evolving diseases (active malignancy) or history of cancer (malignant tumors) last 3 years.
- Severe inflammation-related diseases such as e.g. Crohn disease and arthritis
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Increased blood pressure
- High intake of alcohol
- Reduced kidney function (GFR < 45 ml/min)
- Increased hsCRP, ASAT, ALAT
- Increased or suppressed TSH
- Hormone therapy
- Systemic use of glucocorticosteroids (anti-inflammatory steroid hormones). Use of spray and inhalator use is not exclusion.
- Disability preventing physical tests
- Using medications known to affect protein metabolism
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Control drink
An isocaloric drink to milk
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Altri nomi:
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Sperimentale: Milk
Protein enriched milk (Styrk)
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4 dl milk will be consumed daily with breakfast and supper for 12 weeks
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in muscle mass, strength and performance
Lasso di tempo: Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Change in muscle is mass measured by DXA.
Muscle strength and performance are measured by several physical tests such as repeated chair stands, handgrip strength, step stair test and strength in legs and torso and gait speed and are considered as the clinical relevant outcomes.
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Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in levels of inflammatory markers
Lasso di tempo: Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Changes in levels of inflammatory markers in circulation and at PBMC gene Expression Level such as i.e.
CRP, IL-6, TNFa, IL-8, IL-18, ICAM, VCAM.
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Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effect on PBMC whole genome transcriptomics
Lasso di tempo: Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Measurement of PBMC Whole genome transcriptomics will be performed.
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Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Changes in body composition (including bone mineral density)
Lasso di tempo: Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Changes in body composition are measured by DXA.
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Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Changes in the level of appetite regulatory hormones
Lasso di tempo: Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Changes in the level of appetite regulatory hormones such as i.e. adiponectin, glucagon-like protein (GLP-1), gastric inhibitory polypeptide (GIP), ghrelin, Peptide YY (PYY) and cholecystokinin (CCK)
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Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Changes in the Lymphocyte DNA damage and repair system
Lasso di tempo: Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Changes will be measured using Whole blood and PBMC.
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Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kirsten Holven, Professor, Institute of Basic Medical Sciences, Faculty of medicine, University of Oslo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gjevestad GO, Holven KB, Rundblad A, Flatberg A, Myhrstad M, Karlsen K, Mutt SJ, Herzig KH, Ottestad I, Ulven SM. Increased protein intake affects pro-opiomelanocortin (POMC) processing, immune function and IGF signaling in peripheral blood mononuclear cells of home-dwelling old subjects using a genome-wide gene expression approach. Genes Nutr. 2019 Nov 28;14:32. doi: 10.1186/s12263-019-0654-6. eCollection 2019.
- Ottestad I, Lovstad AT, Gjevestad GO, Hamarsland H, Saltyte Benth J, Andersen LF, Bye A, Biong AS, Retterstol K, Iversen PO, Raastad T, Ulven SM, Holven KB. Intake of a Protein-Enriched Milk and Effects on Muscle Mass and Strength. A 12-Week Randomized Placebo Controlled Trial among Community-Dwelling Older Adults. J Nutr Health Aging. 2017;21(10):1160-1169. doi: 10.1007/s12603-016-0856-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/150/REK sør-øst C
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