Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Health Effects of Milk Proteins in Elderly Subjects

15. oktober 2015 opdateret af: Kirsten Holven, University of Oslo

Effect of Milk Proteins on Body Composition, Muscle Strength, Inflammation and Bone Health in Elderly Subjects

The aim of the present study is to investigate effects of milk on body composition and muscle strength, inflammation, appetite, DNA damage/repair and PBMC whole genome transcriptomics in elderly subjects.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Post box 1046, Blindern
      • Oslo, Post box 1046, Blindern, Norge, 0317
        • University of Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ≥ 70 years of age
  • reduced gait speed or
  • reduced "five times sit to stand test" or
  • reduced "timed step stair test " or
  • reduced grip strength
  • Stable body weight (last 3 months)
  • Mini Nutritional Assessment (MNA®) score ≥ 17
  • Mini-mental status (MMSE-NR) score: ≥ 24
  • Willing to participate according to the protocol

Exclusion Criteria:

  • Allergy/intolerance to milk/dairy products
  • High intake of milk and yoghurt
  • Physical active subjects
  • Known diabetes type I or II, or HbA1c ≥ 6,5%
  • Recent events of acute cardiovascular disease including stroke
  • Rapidly evolving diseases (active malignancy) or history of cancer (malignant tumors) last 3 years.
  • Severe inflammation-related diseases such as e.g. Crohn disease and arthritis
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Increased blood pressure
  • High intake of alcohol
  • Reduced kidney function (GFR < 45 ml/min)
  • Increased hsCRP, ASAT, ALAT
  • Increased or suppressed TSH
  • Hormone therapy
  • Systemic use of glucocorticosteroids (anti-inflammatory steroid hormones). Use of spray and inhalator use is not exclusion.
  • Disability preventing physical tests
  • Using medications known to affect protein metabolism

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Control drink
An isocaloric drink to milk
Kosttilskud: Placebo
Andre navne:
  • Isokalorisk drik
Eksperimentel: Milk
Protein enriched milk (Styrk)
Kosttilskud: Milk
4 dl milk will be consumed daily with breakfast and supper for 12 weeks
Andre navne:
  • TINE Styrk milk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in muscle mass, strength and performance
Tidsramme: Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
Change in muscle is mass measured by DXA. Muscle strength and performance are measured by several physical tests such as repeated chair stands, handgrip strength, step stair test and strength in legs and torso and gait speed and are considered as the clinical relevant outcomes.
Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in levels of inflammatory markers
Tidsramme: Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
Changes in levels of inflammatory markers in circulation and at PBMC gene Expression Level such as i.e. CRP, IL-6, TNFa, IL-8, IL-18, ICAM, VCAM.
Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effect on PBMC whole genome transcriptomics
Tidsramme: Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
Measurement of PBMC Whole genome transcriptomics will be performed.
Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
Changes in body composition (including bone mineral density)
Tidsramme: Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
Changes in body composition are measured by DXA.
Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
Changes in the level of appetite regulatory hormones
Tidsramme: Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
Changes in the level of appetite regulatory hormones such as i.e. adiponectin, glucagon-like protein (GLP-1), gastric inhibitory polypeptide (GIP), ghrelin, Peptide YY (PYY) and cholecystokinin (CCK)
Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
Changes in the Lymphocyte DNA damage and repair system
Tidsramme: Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)
Changes will be measured using Whole blood and PBMC.
Measured at baseline and after 12 weeks (end-of-study visit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Samarbejdspartnere

The Research Council of Norway
Norwegian School of Sport Sciences
Oslo Metropolitan University
Tine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirsten Holven, Professor, Institute of Basic Medical Sciences, Faculty of medicine, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2014

Først opslået (Skøn)

18. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/150/REK sør-øst C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner