Die Wirkung von niederfrequentem rTMS auf die motorische Funktion bei Parkinson-Patienten mit Gangeinfrierung
Die Wirkung der niederfrequenten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation auf die motorische Funktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) mit Gangfrost (FOG).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Reihe niederfrequenter repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS), die über den ergänzenden motorischen Bereich (SMA) abgegeben wird, verbessert die motorischen Symptome bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD).
Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine Vergleichsstudie, die die Wirksamkeit der rTMS-Behandlungstechnik untersucht. Freezing of Gait (FOG)-Phänomen bei Parkinson-Patienten. Wir gehen davon aus, dass eine Behandlung mit rTMS-Stimulation im Frontalbereich die Häufigkeit von FOGs bei Patienten mit Parkinson-Krankheit verringert und die Gang- und Lebensqualität verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathische Parkinson-Krankheit (PD), wie von einem Neurologen diagnostiziert.
- Der Fragebogen zur Mini-Mental-State-Prüfung erzielt eine Punktzahl von über 24 Punkten.
- Leiden Sie unter einem behindernden Phänomen namens Freezing of Gait (FoG) (Fragebogenbewertung „Freezing Of Gait“ > = 10)
- Negative Antworten auf den Fragebogen zur vorläufigen Sicherheitsmagnetstimulationsbehandlung.
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische oder psychiatrische Störungen.
- Schwere Persönlichkeitsstörung.
- Bluthochdruck.
- Vorgeschichte von Epilepsie, Anfällen oder Krämpfen.
- Vorgeschichte von Epilepsie oder Krämpfen bei Verwandten ersten Grades.
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder Schlaganfällen.
- Metallreste des Schädels oder im Gehirn (außerhalb der Mundhöhle).
- Operationen, einschließlich Metallimplantaten oder bekannter Vorgeschichte von Metallpartikeln im Auge, Herzschrittmachern, Transplantationen von Hörgeräten oder medizinischen Pumpen.
- Aktuelle Migränegeschichte der letzten sechs Monate.
- Eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Andere medizinische Forschung in der Zeit zum Experimentieren oder drei Monate im Voraus. -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: rTMS-Behandlung, gefolgt von Scheinbehandlung
Ein Verlauf niederfrequenter repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS), die über den ergänzenden motorischen Bereich (SMA) abgegeben wird, gefolgt von einer rTMS-Erhaltungsperiode (1 Monat) und anschließender Scheinbehandlung, um die Wirksamkeit der Behandlung zu zeigen
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Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang (12 Sitzungen) eine Behandlung mit einer Häufigkeit von 3 Sitzungen pro Woche. In jeder Sitzung erhält der Patient eine halbe Stunde lang wiederholte transkranielle Magnetstimulation mit einer Stimulationsfrequenz von 10 Hz. Die Behandlung erfolgt durch Anbringen einer elektromagnetischen Spule mit einem speziellen Hut an der Kopfhaut. Jeder Patient hat einen persönlichen Hut, der ihm während des gesamten Prozesses dient. Die Behandlung erfolgt ohne Narkose und bei vollem Bewusstsein des Patienten. Während der Behandlung sitzt er bequem auf einem Stuhl, während das Magnetfeld durch den Schädel ins Gehirn gelangt.
Andere Namen:
Gleiche Behandlung wie bei der rTMS-Behandlungsintervention, jedoch nur einmal pro Woche für einen Monat
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang eine Scheinbehandlung mit einer Häufigkeit von 3 Sitzungen pro Woche (insgesamt 12 Sitzungen) für jeweils eine halbe Stunde.
Die Behandlung erfolgt durch Anbringen einer elektromagnetischen Spule an der Kopfhaut, ohne jedoch das Magnetfeld einzuschalten.
Das Gleiche wie eine Scheinreizintervention, jedoch einmal pro Woche für einen Monat
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Experimental: Scheinbehandlung gefolgt von rTMS
Eine Scheinbehandlung, gefolgt von einer Scheinerhaltungsperiode (1 Monat) und anschließender niederfrequenter repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS), die über den ergänzenden motorischen Bereich (SMA) abgegeben wurde, um die Wirksamkeit von rTMS zu zeigen
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Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang (12 Sitzungen) eine Behandlung mit einer Häufigkeit von 3 Sitzungen pro Woche. In jeder Sitzung erhält der Patient eine halbe Stunde lang wiederholte transkranielle Magnetstimulation mit einer Stimulationsfrequenz von 10 Hz. Die Behandlung erfolgt durch Anbringen einer elektromagnetischen Spule mit einem speziellen Hut an der Kopfhaut. Jeder Patient hat einen persönlichen Hut, der ihm während des gesamten Prozesses dient. Die Behandlung erfolgt ohne Narkose und bei vollem Bewusstsein des Patienten. Während der Behandlung sitzt er bequem auf einem Stuhl, während das Magnetfeld durch den Schädel ins Gehirn gelangt.
Andere Namen:
Gleiche Behandlung wie bei der rTMS-Behandlungsintervention, jedoch nur einmal pro Woche für einen Monat
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang eine Scheinbehandlung mit einer Häufigkeit von 3 Sitzungen pro Woche (insgesamt 12 Sitzungen) für jeweils eine halbe Stunde.
Die Behandlung erfolgt durch Anbringen einer elektromagnetischen Spule an der Kopfhaut, ohne jedoch das Magnetfeld einzuschalten.
Das Gleiche wie eine Scheinreizintervention, jedoch einmal pro Woche für einen Monat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Häufigkeit und Schwere des Freezing-of-Gang-Phänomens
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
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Die neue Version des Freezing of Gait-Fragebogens wird verwendet, um die Häufigkeit und Schwere dieses Symptoms zu quantifizieren.
Die Punktzahl wird mit dem Ausgangswert verglichen.
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Eine Woche nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sofortige Veränderung der Gangfunktion
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
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Ganggeschwindigkeit und -variabilität werden unter normalen und dualen Aufgabenbedingungen sowie beim Überwinden physischer Hindernisse mithilfe eines sensorisierten 7-Meter-Teppichs (PKMAS) und tragbarer, am Körper befestigter Sensoren bewertet.
Diese Maßnahmen werden mit der Basisleistung verglichen.
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Eine Woche nach dem Eingriff
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Gemeinschaftsumgang
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
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Wird anhand von 1) dem Habitual Physical Activity Questionnaire (HPAQ) bewertet.
Es wird die Art und den Umfang der regelmäßigen körperlichen Aktivität quantifizieren.
2) Ein am Körper getragenes kleines, leichtes Gerät, das der Proband 7 Tage lang trägt, um Schritte und körperliche Aktivität zu überwachen.
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Eine Woche nach dem Eingriff
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Veränderungen in der Ausdauer
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
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Diese Maßnahme wird anhand des 2-Minuten-Gehtests bewertet.
Die während 2 Minuten zurückgelegte Distanz wird mit der Grundleistung verglichen.
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Eine Woche nach dem Eingriff
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
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Das Gleichgewicht und die Funktion der unteren Extremitäten werden mithilfe leistungsbasierter Maßnahmen beurteilt: (1) dem Four Square Step Test (FSST), (2) der Short Physical Performance Battery (SPPB) und (3) dem Mini-Balance Evaluation Systems Test ( mini-BEST).
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Eine Woche nach dem Eingriff
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Sofortige Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: Bei jeder Sitzung unmittelbar nach der Behandlung
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Durch die Messung des Blutdrucks wird die autonome Reaktion der Probanden auf die Behandlung überwacht.
Die Maßnahmen werden vor und nach der Behandlung verglichen
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Bei jeder Sitzung unmittelbar nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-13-NG-599-CTIL
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