Pharmakokinetik und Sicherheit von WAL2014 (Talsaclidin) bei gesunden männlichen Freiwilligen

Einschlusskriterien:

Probanden der Studie sind gesunde männliche erwachsene Freiwillige, die alle unten aufgeführten Einschlusskriterien erfüllen und nicht unter die Ausschlusskriterien fallen.

1. Alter: 20-30 Jahre alt
2. Körpergewicht: 50-80 kg
3. Fettleibigkeitsindex: innerhalb von +/-20 % des Standardkörpergewichts
4. Diejenigen, die innerhalb eines Monats vor Beginn der klinischen Studie die im Protokoll aufgeführten Screening-Untersuchungen erhalten haben und vom Prüfer als geeignet beurteilt wurden. Ergebnisse des einfachen Magensäuretests werden nicht als Grundlage für die Beurteilung herangezogen.
5. Diejenigen, die einem Verein ehrenamtlicher Mitglieder angehören, der ein Büro im Clinical Pharmacology Center der Ohsaki Clinic hat

Ausschlusskriterien:

1. Personen, bei denen in der Vergangenheit eine allergische Reaktion oder eine Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel aufgetreten ist
2. Diejenigen, die innerhalb eines Monats vor der Verabreichung des Prüfpräparats Medikamente jeglicher Art erhalten haben
3. Personen, die innerhalb von zwei Tagen vor der Verabreichung des Prüfpräparats alkoholische Getränke zu sich genommen haben
4. Diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung des Prüfpräparats in ein Krankenhaus eingeliefert wurden, sich einer Operation unterzogen oder Blut gespendet haben
5. Personen, die innerhalb von 4 Monaten vor der Verabreichung des Prüfpräparats an einer klinischen Phase-I-Studie zu einem Arzneimittel, das einen neuen Wirkstoff enthält, oder an einer ähnlichen Studie teilgenommen haben
6. Personen, bei denen in der Vergangenheit eine Leber- oder Nierenerkrankung aufgetreten ist
7. Diejenigen, die vom Prüfer als nicht für die klinische Studie geeignet eingestuft werden.