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Neuromuskuläre Blockade: Ergebnisse und Erholung bei der laparoskopischen bariatrischen Chirurgie

18. August 2015 aktualisiert von: Pierre Garneau, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Neuromuskuläre Blockade als Determinante des chirurgischen Ergebnisses und der postoperativen Genesung bei Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen bariatrischen Operation unterziehen

Ziel der aktuellen Beobachtungsstudie ist es, die Zusammenhänge zwischen neuromuskulärer Blockade und mehreren chirurgischen Ergebnissen bei Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen bariatrischen Operation unterziehen, besser zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Durchführung bariatrischer Operationen als Kurzzeiteingriff ist in vielen Zentren auf der ganzen Welt ein anhaltender Trend. Bei Patienten mit krankhafter Adipositas (MO) basiert der Anästhesieansatz auf der Auswahl von Medikamenten, die das geringste Potenzial für eine Akkumulation aufweisen. Dies ermöglicht eine schnellere und klarere Genesung und trägt zu einer kürzeren perioperativen Zeit bei. Wenn jedoch während einer Operation eine neuromuskuläre Blockade (NMB) erforderlich ist, ist die vollständige Genesung ein wichtiger Faktor, der eine schnelle Entlassung verhindern kann.

In Kanada wird die Umkehrung der NMB durch den Einsatz von Acetylcholinesterase (AChE)-Inhibitoren, meist Neostigmin, erreicht, die nach einem bestimmten Grad der Spontanerholung verabreicht werden müssen, um eine vollständige Umkehrung sicherzustellen. Dies verlängert die im Operationssaal verbrachte Zeit und verhindert somit einen beschleunigten chirurgischen Eingriff. Um die im OP verbrachte Zeit zu verkürzen, werden andererseits AChE-Inhibitoren manchmal zu früh vor der spontanen Genesung verabreicht, und es kann dann zu einer postoperativen Restkurarisierung (PORC) kommen. Auf der Postanästhesiestation (PACU) kann PORC aufgrund des möglichen Auftretens kritischer Atemwegsereignisse (Critical Respiratory Events, CRES) besonders problematisch sein. Dies wiederum ist auch mit erheblichen verzögerten Entladungen verbunden.

Aufgrund der oben genannten Unannehmlichkeiten zögern kanadische Anästhesisten, eine tiefe NMB einzuleiten. Folglich bleibt der intraabdominale Druck während der Operation nicht optimal, was die Arbeit des Chirurgen nicht erleichtert und die perioperative Zeit verlängert. Dieses Problem tritt besonders häufig bei bariatrischen Operationen auf.

Die aktuelle Studie wird dieser Frage aus der Perspektive der Zufriedenheit des Chirurgen und der Genesungsqualität des Patienten nachgehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MO-Patienten aus der Abteilung für bariatrische Chirurgie des Hopital Sacre Coeur de Montreal

Beschreibung

Einschlusskriterien:

MO-Patienten [Body-Mass-Index (BMI) ≤ 55 kg/m2], bei denen eine elektive laparoskopische Hülsengastrektomie unter Vollnarkose geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • ein körperlicher Status >3 (ASA),
  • eine schwierige tracheale Intubation,
  • eine bekannte oder vermutete Störung der NMB,
  • eine Nieren-, Lungen-, Herz- und/oder Leberfunktionsstörung,
  • maligne Hyperthermie,
  • Schwangerschaft, Stillzeit,
  • Allergie oder Kontraindikation gegen Betäubungsmittel, Rocuronium, Neostigmin oder andere Medikamente, die während der Anästhesie verwendet werden
  • Patienten mit Schlafapnoe-Syndrom werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der chirurgischen Arbeitsbedingungen durch den Chirurgen
Zeitfenster: intraoperativ
Der Chirurg bewertet die chirurgischen Arbeitsbedingungen in 15-Minuten-Intervallen anhand einer 5-Punkte-Ordinalskala
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Y Garneau, MD, Hôpital Sacré Coeur de Montréal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MISP-51834

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