- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02300168
Neuromuskuläre Blockade: Ergebnisse und Erholung bei der laparoskopischen bariatrischen Chirurgie
Neuromuskuläre Blockade als Determinante des chirurgischen Ergebnisses und der postoperativen Genesung bei Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen bariatrischen Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Durchführung bariatrischer Operationen als Kurzzeiteingriff ist in vielen Zentren auf der ganzen Welt ein anhaltender Trend. Bei Patienten mit krankhafter Adipositas (MO) basiert der Anästhesieansatz auf der Auswahl von Medikamenten, die das geringste Potenzial für eine Akkumulation aufweisen. Dies ermöglicht eine schnellere und klarere Genesung und trägt zu einer kürzeren perioperativen Zeit bei. Wenn jedoch während einer Operation eine neuromuskuläre Blockade (NMB) erforderlich ist, ist die vollständige Genesung ein wichtiger Faktor, der eine schnelle Entlassung verhindern kann.
In Kanada wird die Umkehrung der NMB durch den Einsatz von Acetylcholinesterase (AChE)-Inhibitoren, meist Neostigmin, erreicht, die nach einem bestimmten Grad der Spontanerholung verabreicht werden müssen, um eine vollständige Umkehrung sicherzustellen. Dies verlängert die im Operationssaal verbrachte Zeit und verhindert somit einen beschleunigten chirurgischen Eingriff. Um die im OP verbrachte Zeit zu verkürzen, werden andererseits AChE-Inhibitoren manchmal zu früh vor der spontanen Genesung verabreicht, und es kann dann zu einer postoperativen Restkurarisierung (PORC) kommen. Auf der Postanästhesiestation (PACU) kann PORC aufgrund des möglichen Auftretens kritischer Atemwegsereignisse (Critical Respiratory Events, CRES) besonders problematisch sein. Dies wiederum ist auch mit erheblichen verzögerten Entladungen verbunden.
Aufgrund der oben genannten Unannehmlichkeiten zögern kanadische Anästhesisten, eine tiefe NMB einzuleiten. Folglich bleibt der intraabdominale Druck während der Operation nicht optimal, was die Arbeit des Chirurgen nicht erleichtert und die perioperative Zeit verlängert. Dieses Problem tritt besonders häufig bei bariatrischen Operationen auf.
Die aktuelle Studie wird dieser Frage aus der Perspektive der Zufriedenheit des Chirurgen und der Genesungsqualität des Patienten nachgehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
MO-Patienten [Body-Mass-Index (BMI) ≤ 55 kg/m2], bei denen eine elektive laparoskopische Hülsengastrektomie unter Vollnarkose geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- ein körperlicher Status >3 (ASA),
- eine schwierige tracheale Intubation,
- eine bekannte oder vermutete Störung der NMB,
- eine Nieren-, Lungen-, Herz- und/oder Leberfunktionsstörung,
- maligne Hyperthermie,
- Schwangerschaft, Stillzeit,
- Allergie oder Kontraindikation gegen Betäubungsmittel, Rocuronium, Neostigmin oder andere Medikamente, die während der Anästhesie verwendet werden
- Patienten mit Schlafapnoe-Syndrom werden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der chirurgischen Arbeitsbedingungen durch den Chirurgen
Zeitfenster: intraoperativ
|
Der Chirurg bewertet die chirurgischen Arbeitsbedingungen in 15-Minuten-Intervallen anhand einer 5-Punkte-Ordinalskala
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Y Garneau, MD, Hôpital Sacré Coeur de Montréal
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Raeder J. Bariatric procedures as day/short stay surgery: is it possible and reasonable? Curr Opin Anaesthesiol. 2007 Dec;20(6):508-12. doi: 10.1097/ACO.0b013e3282f09443.
- Servin F. Ambulatory anesthesia for the obese patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Dec;19(6):597-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e328010cb78.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Butterly A, Bittner EA, George E, Sandberg WS, Eikermann M, Schmidt U. Postoperative residual curarization from intermediate-acting neuromuscular blocking agents delays recovery room discharge. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):304-9. doi: 10.1093/bja/aeq157. Epub 2010 Jun 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MISP-51834
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