Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær blokade: Resultat og genopretning for laparoskopisk bariatrisk kirurgi

18. august 2015 opdateret af: Pierre Garneau, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Neuromuskulær blokade som en determinant for kirurgisk resultat og postoperativ restitution hos patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk bariatrisk kirurgi

Formålet med det aktuelle observationsstudie er bedre at vurdere sammenhængen mellem neuromuskulær blokade og flere kirurgiske udfald hos patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk bariatrisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udførelse af fedmekirurgi som en kortvarig procedure er en vedvarende trend i mange centre rundt om i verden. For sygeligt overvægtige (MO) patienter er den anæstetiske tilgang baseret på at vælge lægemidler, der har det mindste potentiale for akkumulering. Dette muliggør en hurtigere og mere klar restitution og bidrager til reduceret varighed af perioperativ tid. Men når neuromuskulær blokade (NMB) er påkrævet under operationen, er fuldstændig restitution en vigtig faktor, der kan forhindre en hurtig hurtig udledning.

I Canada opnås reversering af NMB ved at bruge acetylcholinesterase (AChE)-hæmmere, for det meste neostigmin, som skal administreres efter en vis grad af spontan restitution for at sikre en fuldstændig reversering. Dette forlænger tiden tilbragt på operationsstuen (OR), og forhindrer derfor en hurtig operationsprocedure. På den anden side, i et forsøg på at forkorte den tid, der tilbringes i operationsstuen, kan AChE-hæmmere engang administreres for tidligt før spontan genopretning, og postoperativ residual curarization (PORC) kan derefter observeres. I post-anesthesia care unit (PACU) kan PORC være særligt problematisk på grund af den mulige forekomst af kritiske respiratoriske hændelser (CRE'er). Dette er igen også forbundet med betydelige forsinkede udledninger.

På grund af de førnævnte gener er canadiske anæstesilæger tilbageholdende med at fremkalde dyb NMB. Følgelig forbliver det intraabdominale tryk ikke optimalt under operationen, hvilket ikke letter kirurgernes arbejde, udover at øge den perioperative tid. Dette problem er især hyppigt i tilfælde af fedmeoperationer.

Den nuværende undersøgelse vil undersøge dette spørgsmål ud fra kirurgens tilfredshed og patientkvaliteten af ​​bedring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MO-patienter fra bariatrisk kirurgiafdeling i Hopital Sacre Coeur de Montreal

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

MO-patienter [body mass index (BMI) ≤ 55 kg/m2] planlagt til elektiv laparoskopisk ærmegatrektomi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • en fysisk status >3 (ASA),
  • en vanskelig tracheal intubation,
  • en kendt eller mistænkt lidelse, der påvirker NMB,
  • en nyre-, lunge-, hjerte- og/eller leverdysfunktion,
  • ondartet hypertermi,
  • graviditet, amning,
  • allergi eller kontraindikation over for narkotika, rocuronium, neostigmin eller andre lægemidler, der bruges under anæstesi
  • patienter med søvnapnøsyndrom vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgens vurdering af arbejdskirurgiske forhold
Tidsramme: intraoperativt
kirurgen vil score de kirurgiske arbejdsforhold med 15 minutters intervaller i henhold til en 5-punkts ordinær skala
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Y Garneau, MD, Hopital Sacre Coeur de Montreal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2014

Først opslået (Skøn)

24. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MISP-51834

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Kliniske forsøg med Ærmegatrektomi

3
Abonner