- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02300168
Neuromuskulær blokade: Resultat og genopretning for laparoskopisk bariatrisk kirurgi
Neuromuskulær blokade som en determinant for kirurgisk resultat og postoperativ restitution hos patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk bariatrisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udførelse af fedmekirurgi som en kortvarig procedure er en vedvarende trend i mange centre rundt om i verden. For sygeligt overvægtige (MO) patienter er den anæstetiske tilgang baseret på at vælge lægemidler, der har det mindste potentiale for akkumulering. Dette muliggør en hurtigere og mere klar restitution og bidrager til reduceret varighed af perioperativ tid. Men når neuromuskulær blokade (NMB) er påkrævet under operationen, er fuldstændig restitution en vigtig faktor, der kan forhindre en hurtig hurtig udledning.
I Canada opnås reversering af NMB ved at bruge acetylcholinesterase (AChE)-hæmmere, for det meste neostigmin, som skal administreres efter en vis grad af spontan restitution for at sikre en fuldstændig reversering. Dette forlænger tiden tilbragt på operationsstuen (OR), og forhindrer derfor en hurtig operationsprocedure. På den anden side, i et forsøg på at forkorte den tid, der tilbringes i operationsstuen, kan AChE-hæmmere engang administreres for tidligt før spontan genopretning, og postoperativ residual curarization (PORC) kan derefter observeres. I post-anesthesia care unit (PACU) kan PORC være særligt problematisk på grund af den mulige forekomst af kritiske respiratoriske hændelser (CRE'er). Dette er igen også forbundet med betydelige forsinkede udledninger.
På grund af de førnævnte gener er canadiske anæstesilæger tilbageholdende med at fremkalde dyb NMB. Følgelig forbliver det intraabdominale tryk ikke optimalt under operationen, hvilket ikke letter kirurgernes arbejde, udover at øge den perioperative tid. Dette problem er især hyppigt i tilfælde af fedmeoperationer.
Den nuværende undersøgelse vil undersøge dette spørgsmål ud fra kirurgens tilfredshed og patientkvaliteten af bedring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
MO-patienter [body mass index (BMI) ≤ 55 kg/m2] planlagt til elektiv laparoskopisk ærmegatrektomi under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- en fysisk status >3 (ASA),
- en vanskelig tracheal intubation,
- en kendt eller mistænkt lidelse, der påvirker NMB,
- en nyre-, lunge-, hjerte- og/eller leverdysfunktion,
- ondartet hypertermi,
- graviditet, amning,
- allergi eller kontraindikation over for narkotika, rocuronium, neostigmin eller andre lægemidler, der bruges under anæstesi
- patienter med søvnapnøsyndrom vil også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kirurgens vurdering af arbejdskirurgiske forhold
Tidsramme: intraoperativt
|
kirurgen vil score de kirurgiske arbejdsforhold med 15 minutters intervaller i henhold til en 5-punkts ordinær skala
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Y Garneau, MD, Hopital Sacre Coeur de Montreal
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Raeder J. Bariatric procedures as day/short stay surgery: is it possible and reasonable? Curr Opin Anaesthesiol. 2007 Dec;20(6):508-12. doi: 10.1097/ACO.0b013e3282f09443.
- Servin F. Ambulatory anesthesia for the obese patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Dec;19(6):597-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e328010cb78.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Butterly A, Bittner EA, George E, Sandberg WS, Eikermann M, Schmidt U. Postoperative residual curarization from intermediate-acting neuromuscular blocking agents delays recovery room discharge. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):304-9. doi: 10.1093/bja/aeq157. Epub 2010 Jun 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MISP-51834
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Ethicon, Inc.AfsluttetBariatric - ærmegatrektomi Hæftelinjeforstærkning | Gynækologi - Vaginal manchet lukningItalien, Forenede Stater, Tyskland
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
Kliniske forsøg med Ærmegatrektomi
-
Fudan UniversityUkendtAdenocarcinom af Esophagogastric Junction.Kina
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitationEsophagogastric Junction AdenocarcinomKina
-
Yingxue HaoUkendt
-
Fudan UniversityRekruttering
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynNational Science Centre, PolandAfsluttetFedme | Gastroøsofageal refluksPolen
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordTilmelding efter invitation
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Seoul National University Hospital; Seoul National... og andre samarbejdspartnereUkendtMavekræftKorea, Republikken
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom
-
St. James's Hospital, IrelandAfsluttetLivskvalitet | Fedme | Fysisk aktivitet | Mavekræft | Spiserørskræft | Sarkopeni | Kirurgi | Kemoterapeutisk toksicitet | Onkologi | Sarkopenisk fedme | Visceral fedme | Komplikation af behandlingIrland