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神経筋遮断:腹腔鏡下肥満手術の結果と回復

2015年8月18日 更新者:Pierre Garneau、Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

待機的腹腔鏡下肥満手術を受ける患者における、手術結果と術後の回復の決定要因としての神経筋遮断

現在の観察研究の目的は、待機的腹腔鏡下肥満手術を受ける患者における神経筋遮断と複数の手術結果との関係をより適切に評価することである。

調査の概要

詳細な説明

肥満手術を短期滞在手術として行うことは、世界中の多くのセンターで進行中の傾向です。 病的肥満 (MO) 患者の場合、麻酔アプローチは蓄積の可能性が最も少ない薬剤を選択することに基づいています。 これにより、より迅速かつ明晰な回復が可能になり、周術期の短縮に貢献します。 しかし、手術中に神経筋弛緩(NMB)が必要な場合、完全な回復が急速な退院を妨げる大きな要因となる可能性があります。

カナダでは、NMB の逆転はアセチルコリンエステラーゼ (AChE) 阻害剤、主にネオスチグミンを使用することによって達成されますが、完全な逆転を確実にするためには、一定レベルの自然回復後に投与する必要があります。 これにより、手術室 (OR) で過ごす時間が長くなり、迅速な手術処置が妨げられます。 一方で、手術室で過ごす時間を短縮しようとして、自然回復する前に AChE 阻害剤の投与が早すぎる場合があり、術後残存硬化 (PORC) が観察される場合があります。 麻酔後治療室 (PACU) では、重大な呼吸イベント (CRE) が発生する可能性があるため、PORC は特に問題となる可能性があります。 これは、大幅な退院の遅れにも関連しています。

前述の不便さのため、カナダの麻酔科医は深い NMB の導入に消極的です。 その結果、腹腔内圧は手術中に最適ではないままとなり、周術期時間が長くなるだけでなく、外科医の作業が容易になりません。 この問題は、肥満手術の場合に特に頻繁に発生します。

現在の研究では、外科医の満足度と患者の回復の質の観点からこの問題を検討します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サクレ クール ド モントリオール病院の肥満外科の MO 患者

説明

包含基準:

全身麻酔下で待機的腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を予定している MO 患者 [体格指数 (BMI) ≤ 55kg/m2]。

除外基準:

  • 物理ステータス > 3 (ASA)、
  • 困難な気管挿管、
  • NMBに影響を与える既知または疑いのある疾患、
  • 腎臓、肺、心臓、および/または肝臓の機能不全、
  • 悪性高熱症、
  • 妊娠、授乳、
  • 麻薬、ロクロニウム、ネオスチグミン、または麻酔中に使用されるその他の薬剤に対するアレルギーまたは禁忌
  • 睡眠時無呼吸症候群の患者も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科医による実際の手術条件の評価
時間枠:術中
外科医は、5 段階の順序スケールに従って、15 分間隔で手術の作業条件を採点します。
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pierre Y Garneau, MD、Hopital Sacre Coeur de Montreal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月18日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MISP-51834

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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