Azacytidin (Vidaza®) versus Fludarabin und Cytarabin (Fluga-Schema) bei älteren Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (FLUGAZA)

Einschlusskriterien:

1. - Vor der Durchführung eines Tests, der nicht Teil von ist, freiwillig eine informierte Zustimmung gegeben zu haben

   Routineversorgung von Patienten.

2. - Alter größer oder gleich 65.
3. - Morphologische Diagnose der nicht-promyelozyten-AML nach den WHO-Kriterien.
4. - Neu diagnostizierte AML.
5. - ECOG-Leistungsstatus <4.
6. - Fähigkeit und Bereitschaft, den Zeitplan für Studienbesuche einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. - Genetische Diagnose der akuten Promyelozytenleukämie.

2. - Patienten mit AML als Folge des myelodysplastischen Syndroms (MDS) oder des chronischen myeloproloferativen Syndroms, die zuvor mit Antileukämiemitteln behandelt wurden

   (hypomethylierende oder Standard-Chemotherapie). Eine Behandlung mit Hydroxyharnstoff vor der Randomisierung ist zulässig.

3. - Serumkreatinin ≥ 250 mmol/l (≥ 2,5 mg/dl) (sofern nicht auf AML zurückzuführen).
4. - Bilirubin, alkalische Phosphatase oder ALT > 5-facher Wert der oberen Normgrenze (sofern nicht auf AML zurückzuführen).
5. - Vorhandensein einer aktiven und / oder nicht kontrollierten Pathologie, die sich von AML unterscheidet und schwerwiegend und lebensbedrohlich ist und nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme des Probanden an der Studie verhindert.
6. - Andere aktive begleitende Malignität oder deren Remission weniger als ein Jahr nach dem Screening-Tag liegt (außer Carcinoma in situ).
7. - Vorhandensein einer psychiatrischen Krankheit oder eines medizinischen Zustands, der nach Ansicht des Ermittlers die Teilnahme des Probanden an der Studie verhindert.
8. - Lebenserwartung weniger als X Monate.
9. - Unfähigkeit des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters, die Einwilligungserklärung zu verstehen und freiwillig zu unterschreiben.