- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02355197
Antioxidantien bei Schwangerschaftsdiabetes
Physiologische Auswirkungen von Schwangerschaftsdiabetes auf die Plazenta und das Neugeborenenergebnis; Rolle der Verabreichung von Antioxidantien
Fasten und zwei Stunden postprandialer Blutzucker wurden bei allen Fällen zwischen 28 und 32 Wochen durchgeführt und es wurden hohe Blutzuckerspiegel festgestellt, sodass die Fälle sowohl durch Diät als auch durch Insulin kontrolliert wurden.
Die 200 schwangeren Frauen mit Gestationsdiabetes wurden unter Verwendung eines automatisierten webbasierten Randomisierungssystems in 2 Gruppen randomisiert, Gruppe 1 erhielt zusätzlich zur Routinebehandlung 1 Gramm L-Ascorbinsäure (Vitamin C) pro Tag vom Zeitpunkt der Diagnose bis zum Zeitpunkt der Entbindung Diabetes (Diät & Insulin). Gruppe2 erhielt nur die Behandlung von Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit der Diagnose GDM
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Mehrlingsschwangerschaften
- Chronische Erkrankungen, z. Anämie
- Hypertonie
- Lebererkrankung oder Nierenerkrankung
- Personen mit anderen geburtshilflichen Problemen als GDM (z. Präeklampsie & antepartale Blutung) oder Raucher und Frauen mit vorbestehendem Diabetes mellitus Typ I oder II wurden von unserer Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Antioxidans
1 Gramm L-Ascorbinsäure (Vitamin-C-Kapsel) oral einmal täglich vom Zeitpunkt der Diagnose bis zum Zeitpunkt der Entbindung zusätzlich zur Behandlung des Schwangerschaftsdiabetes in Form von Diät und Insulin
|
1 Gramm L-Ascorbinsäure (Vitamin C …..) pro Tag vom Zeitpunkt der Diagnose bis zum Zeitpunkt der Entbindung
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes mellitus in Form von Diät und Insulin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Neugeborenen-Ergebnis, bewertet durch Aufnahme auf der Intensivstation für Neugeborene
Zeitfenster: 1 Woche nach Lieferung
|
1 Woche nach Lieferung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
oxidative Stressparameter: nicht enzymatische und enzymatische oxidative Stressparameter in Plazentagewebehomogenaten bei Frauen mit GDM namens Glutathion, Malondialdehyd, Superoxiddismutase, Katalase und Glutathionperoxidase
Zeitfenster: 9 Monate Schwangerschaft
|
9 Monate Schwangerschaft
|
oxidative Stressparameter: nicht enzymatische und enzymatische oxidative Stressparameter im mütterlichen Blutplasma/Lysat bei Frauen mit GDM namens Glutathion, Superoxiddismutase, Katalase und Glutathionperoxidase
Zeitfenster: 9 Monate Schwangerschaft
|
9 Monate Schwangerschaft
|
oxidative Stressparameter: nicht enzymatische und enzymatische oxidative Stressparameter im neonatalen Blut von Frauen mit GDM namens Malondialdahyd und Superoxiddismutase
Zeitfenster: 9 Monate Schwangerschaft
|
9 Monate Schwangerschaft
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Schwangerschaftskomplikationen
- Diabetes Mellitus
- Schwangerschaftsdiabetes
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Schutzmittel
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Antioxidantien
- Askorbinsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- 124
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schwangerschaftsdiabetes mellitus
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes Mel Gestational – in der SchwangerschaftVereinigte Staaten
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... und andere MitarbeiterSuspendiertSchwangerschaftskomplikationen | Fettleibigkeit, mütterlicherseits | Diabetes Mel Gestational – in der SchwangerschaftBrasilien
-
University of Colorado, DenverAbgeschlossenPräeklampsie | Schwangerschaftsdiabetes mellitus | Schwangerschafts-Hypertonie | Frühzeitige Lieferung | Geburt eines SGA-Babys (Small for Gestational Age).Vereinigte Staaten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAbgeschlossenDiabetes Mellitus | Typ 2 Diabetes mellitus | Altersdiabetes mellitus | Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus | Nicht insulinabhängiger Diabetes Mellitus, Typ IIVereinigte Staaten
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 1 | Diabetes Typ 1 | Diabetes Typ1 | Diabetes mellitus Typ 1 | Autoimmundiabetes | Diabetes mellitus, insulinabhängig | Jugenddiabetes | Diabetes, Autoimmun | Insulinabhängiger Diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinabhängig, 1 | Diabetes mellitus, spröde | Diabetes mellitus... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Guang NingRekrutierungTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1 | Monogenetischer Diabetes | Pankreatogener Diabetes | Medikamenteninduzierter Diabetes mellitus | Andere Formen von Diabetes mellitusChina
-
SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
-
Meir Medical CenterAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 2 | Diabetes mellitus, nicht insulinabhängig | Diabetes mellitus, zur oralen hypoglykämischen Behandlung | Diabetes mellitus vom ErwachsenentypIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1Vereinigte Staaten
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedUnbekanntTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur L-Ascorbinsäure
-
BayerAbgeschlossenBekannte oder vermutete fokale LeberläsionenChina
-
BayerAbgeschlossenKarzinom | Lebertumoren | Adenom | LeberabszessVereinigte Staaten, Japan, Singapur, Taiwan, Italien
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAbgeschlossenHereditäre Einschlusskörperchen-Myopathie (HIBM)Vereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.AbgeschlossenADHS | Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten
-
Juliano CasonattoUnbekannt
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktiv, nicht rekrutierendKolorektales Adenom | Darmkrebs Stadium III AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium IIIA AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium IIIB AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium IIIC AJCC v8 | Darmkrebs Stadium 0 AJCC v8 | Darmkrebs Stadium I AJCC v8 | Darmkrebs Stadium II AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium IIA AJCC v8 | Stadium IIB Darmkrebs... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... und andere MitarbeiterUnbekanntLebensqualität | MuskelatrophieVereinigte Staaten
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskAbgeschlossen
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityRekrutierungHypothyreose | Schilddrüsenkrebs, papillärChina
-
Marc-André Maheu-CadotteAbgeschlossen