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Antioxidantien bei Schwangerschaftsdiabetes

22. März 2017 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University

Physiologische Auswirkungen von Schwangerschaftsdiabetes auf die Plazenta und das Neugeborenenergebnis; Rolle der Verabreichung von Antioxidantien

Fasten und zwei Stunden postprandialer Blutzucker wurden bei allen Fällen zwischen 28 und 32 Wochen durchgeführt und es wurden hohe Blutzuckerspiegel festgestellt, sodass die Fälle sowohl durch Diät als auch durch Insulin kontrolliert wurden.

Die 200 schwangeren Frauen mit Gestationsdiabetes wurden unter Verwendung eines automatisierten webbasierten Randomisierungssystems in 2 Gruppen randomisiert, Gruppe 1 erhielt zusätzlich zur Routinebehandlung 1 Gramm L-Ascorbinsäure (Vitamin C) pro Tag vom Zeitpunkt der Diagnose bis zum Zeitpunkt der Entbindung Diabetes (Diät & Insulin). Gruppe2 erhielt nur die Behandlung von Diabetes

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die 200 schwangeren Frauen mit Gestationsdiabetes wurden unter Verwendung eines automatisierten webbasierten Randomisierungssystems in 2 Gruppen randomisiert, Gruppe 1 erhielt zusätzlich 1 Gramm L-Ascorbinsäure oral einmal täglich (Vitamin C) pro Tag vom Zeitpunkt der Diagnose bis zum Zeitpunkt der Entbindung Routinebehandlung von Diabetes (Diät & Insulin). Gruppe2 erhielt nur die Behandlung von Diabetes (Diät und Insulin

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit der Diagnose GDM

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Mehrlingsschwangerschaften
  • Chronische Erkrankungen, z. Anämie
  • Hypertonie
  • Lebererkrankung oder Nierenerkrankung
  • Personen mit anderen geburtshilflichen Problemen als GDM (z. Präeklampsie & antepartale Blutung) oder Raucher und Frauen mit vorbestehendem Diabetes mellitus Typ I oder II wurden von unserer Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Antioxidans
1 Gramm L-Ascorbinsäure (Vitamin-C-Kapsel) oral einmal täglich vom Zeitpunkt der Diagnose bis zum Zeitpunkt der Entbindung zusätzlich zur Behandlung des Schwangerschaftsdiabetes in Form von Diät und Insulin
Arzneimittel: L-Ascorbinsäure
1 Gramm L-Ascorbinsäure (Vitamin C …..) pro Tag vom Zeitpunkt der Diagnose bis zum Zeitpunkt der Entbindung
Andere Namen:
  • Vitamin C
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes mellitus in Form von Diät und Insulin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neugeborenen-Ergebnis, bewertet durch Aufnahme auf der Intensivstation für Neugeborene
Zeitfenster: 1 Woche nach Lieferung
1 Woche nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
oxidative Stressparameter: nicht enzymatische und enzymatische oxidative Stressparameter in Plazentagewebehomogenaten bei Frauen mit GDM namens Glutathion, Malondialdehyd, Superoxiddismutase, Katalase und Glutathionperoxidase
Zeitfenster: 9 Monate Schwangerschaft
9 Monate Schwangerschaft
oxidative Stressparameter: nicht enzymatische und enzymatische oxidative Stressparameter im mütterlichen Blutplasma/Lysat bei Frauen mit GDM namens Glutathion, Superoxiddismutase, Katalase und Glutathionperoxidase
Zeitfenster: 9 Monate Schwangerschaft
9 Monate Schwangerschaft
oxidative Stressparameter: nicht enzymatische und enzymatische oxidative Stressparameter im neonatalen Blut von Frauen mit GDM namens Malondialdahyd und Superoxiddismutase
Zeitfenster: 9 Monate Schwangerschaft
9 Monate Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 124

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