このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠糖尿病における抗酸化物質

2017年3月22日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University

胎盤および新生児転帰に対する妊娠糖尿病の生理学的影響;抗酸化物質投与の役割

絶食と食後 2 時間の血糖測定が 28 週から 32 週の間にすべての症例に行われ、血糖値が高いことが判明したため、症例は食事とインスリンの両方で制御されました。

妊娠糖尿病の 200 人の妊婦は、自動化されたウェブベースの無作為化システムを使用して無作為化され、2 つのグループに分けられました。糖尿病（食事とインスリン）。 グループ 2 は糖尿病の治療のみを受けた

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

妊娠糖尿病の 200 人の妊婦は、自動化されたウェブベースの無作為化システムを使用して 2 つのグループに無作為化されました。糖尿病の日常的な治療（食事とインスリン）。 グループ 2 は、糖尿病の治療 (食事とインスリン) のみを受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、12151
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • GDMと診断された女性

除外基準:

  • 多胎妊娠の女性
  • 慢性疾患 貧血
  • 高血圧症
  • 肝疾患または腎疾患
  • GDM 以外の産科の問題を抱えている人 (例: 子癇前症および分娩前出血）または喫煙者および既存のI型またはII型糖尿病の女性は、研究から除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：酸化防止剤
食事とインスリンによる妊娠糖尿病の治療に加えて、L-アスコルビン酸（ビタミンCカプセル）1グラムを診断時から出産時まで1日1回経口投与
薬：L-アスコルビン酸
診断時から出産時まで、1日あたり1グラムのL-アスコルビン酸（ビタミンC …..）
他の名前：
  • ビタミンC
介入なし：コントロール
食事とインスリンによる妊娠糖尿病の唯一の治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
新生児 ICU 入院によって評価される新生児転帰
時間枠：納品後1週間
納品後1週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
酸化ストレスパラメータ：グルタチオン、マロンジアルデヒド、スーパーオキシドジスムターゼ、カタラーゼ、グルタチオンペルオキシダーゼと名付けられたGDMを持つ女性の胎盤組織ホモジネートにおける非酵素的および酵素的酸化ストレスパラメータ
時間枠：妊娠9ヶ月
妊娠9ヶ月
酸化ストレスパラメーター：グルタチオン、スーパーオキシドジスムターゼ、カタラーゼ、グルタチオンペルオキシダーゼと名付けられたGDMの女性の母体血漿/溶解物における非酵素的および酵素的酸化ストレスパラメーター
時間枠：妊娠9ヶ月
妊娠9ヶ月
酸化ストレスパラメータ：マロンジアルデヒドおよびスーパーオキシドジスムターゼと名付けられたGDMの女性の新生児血液中の非酵素的および酵素的酸化ストレスパラメータ
時間枠：妊娠9ヶ月
妊娠9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Ahmed Maged、Kasr Alainy medical school

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月22日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 124

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

L-アスコルビン酸の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Guinea

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する