임신성 당뇨병의 항산화제
2017년 3월 22일 업데이트: Ahmed Maged, Cairo University
태반 및 신생아 결과에 대한 임신성 당뇨병의 생리학적 영향; 항산화제 투여의 역할
28주에서 32주 사이에 모든 경우에 금식과 식후 2시간 혈당을 시행하였고 고혈당이 발견되어 식이요법과 인슐린으로 조절하였다.
임신성 당뇨병을 앓고 있는 200명의 임산부는 자동 웹 기반 무작위화 시스템을 사용하여 무작위로 2개 그룹으로 분류되었으며, 그룹 1은 일상적인 치료 외에 진단 시점부터 분만까지 매일 1g의 L-아스코르빈산(비타민 C)을 투여받았습니다. 당뇨병(다이어트 및 인슐린). 그룹 2는 당뇨병 치료만 받았다.
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병을 앓고 있는 200명의 임산부는 자동화된 웹 기반 무작위화 시스템을 사용하여 2개 그룹으로 무작위 배정되었으며, 그룹 1은 진단 시점부터 분만 시점까지 하루에 한 번 L-아스코르브산 1g 경구 투여(비타민 C)를 추가로 받았습니다. 일상적인 당뇨병 치료(식이 요법 및 인슐린).
그룹 2는 당뇨병(식이요법 및 인슐린) 치료만 받았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- GDM 진단을 받은 여성
제외 기준:
- 다태임신 여성
- 만성 의학적 장애 예. 빈혈증
- 고혈압
- 간 질환 또는 신장 질환
- GDM 이외의 산과적 문제(예: 전자간증 및 분만 전 출혈) 또는 흡연자 및 기존 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 여성은 본 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 산화 방지제
1g L-아스코르빈산(비타민 C 캡슐)을 진단 시부터 분만 시까지 1일 1회 경구로 식이 및 인슐린 형태의 임신성 당뇨병 치료와 함께
|
L-아스코르빈산(비타민 C …..) 1g/일 진단 시부터 분만 시까지
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
식이요법과 인슐린의 형태로 임신성 당뇨병을 치료하는 유일한 치료법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신생아 ICU 입원에 의해 평가된 신생아 결과
기간: 배송 후 1주일
|
배송 후 1주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산화 스트레스 매개변수: glutathione, malondialdahyde, superoxide dismutase, catalase 및 glutathione peroxidase로 명명된 GDM이 있는 여성의 태반 조직 균질액에서 비효소 및 효소 산화 스트레스 매개변수
기간: 임신 9개월
|
임신 9개월
|
|
산화 스트레스 매개변수: 글루타티온, 슈퍼옥사이드 디스뮤타아제, 카탈라아제 및 글루타티온 과산화효소로 명명된 GDM이 있는 여성의 산모 혈장/용해물의 비효소 및 효소 산화 스트레스 매개변수
기간: 임신 9개월
|
임신 9개월
|
|
산화 스트레스 매개변수: malondialdahyde 및 superoxide dismutase로 명명된 GDM이 있는 여성의 신생아 혈액에서 비효소 및 효소 산화 스트레스 매개변수
기간: 임신 9개월
|
임신 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
L-아스코르빈산에 대한 임상 시험
-
Situs Cancer Research Center정지된
-
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
-
University Hospital, Basel, Switzerland완전한
-
University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병