Die Reaktion von Krankheitserregern auf die jeweilige oder kombinierte Behandlung von SRP und lokalem Minocyclin bei chronischer Parodontitis
29. Oktober 2015 aktualisiert von: Shuli Deng, Zhejiang University
Die Reaktion parodontaler Krankheitserreger auf die jeweilige oder kombinierte Behandlung von Schuppenbildung und Wurzelplanung sowie lokal verabreichtes Minocyclin bei Patienten mit chronischer Parodontitis – eine kurzfristige randomisierte klinische Studie
Bewertung der jeweiligen oder kombinatorischen Wirksamkeit von lokal verabreichtem 2 % Minocyclin (MO) und Oberflächen- und Wurzelplanung (SRP) durch Bewertung sowohl klinischer Parameter als auch der Belastung von vier wichtigsten parodontalen Krankheitserregern bei der Behandlung chronischer Parodontitis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten klinischen Studie werden die Forscher die jeweilige oder kombinatorische Wirksamkeit von Minocyclin sowie Skalierung und Wurzelplanung unter den Aspekten beider klinischer Parameter [Taschentiefe (PD) und Sulkusblutungsindex (SBI)] und der Belastungen von vier Hauptparodontalen bewerten Krankheitserreger [Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Fusobacterium nucleatum (Fn), Porphyromonas gingivalis (Pg) und Prevotella intermedia (Pi)].
Die quantitative Echtzeit-PCR (qRT-PCR) wird als leistungsstarkes Instrument mit hoher Sensitivität und Spezifität zur quantitativen Bestimmung parodontaler Zielbakterien in einem Zeitraum von 7 Tagen eingesetzt.
Die Forscher werden auch versuchen, die Reduzierung entweder der Gesamtzahl oder der entsprechenden Bakterien mit den Verbesserungen klinischer Parameter zu korrelieren, mit dem Ziel, den potenziellen mikrobiologischen Mechanismus aufzudecken, der für die Wirksamkeit einer Therapie verantwortlich ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei der eine mittelschwere oder schwere chronische Parodontitis diagnostiziert wurde und bei der Sondierung Blutungen und Attachmentverlust sowie im Röntgenbild ein Alveolarknochenverlust bei vier oder mehr Zähnen auftraten
Ausschlusskriterien:
- schwanger, innerhalb der letzten 3 Monate Antibiotika eingenommen haben, sich in den letzten 6 Monaten einer Parodontitistherapie unterzogen haben oder systemische Erkrankungen wie Herzerkrankungen oder Bluthochdruck hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Oberflächen- und Wurzelplanung
Die Oberflächen- und Wurzelplanung wird in einem einstufigen, vollständigen Mundmuster mit einem parodontalen Ultraschall-Scaler (Satelec, Mérignac, Frankreich) durchgeführt.
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Oberflächen- und Wurzelplanung
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Aktiver Komparator: lokal geliefertes Minocyclin
Lokal verabreichtes Minocyclin wird direkt in die Parodontaltasche bis zum Zahnfleischrand der ausgewählten Zähne verabreicht
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Oberflächen- und Wurzelplanung
Periokline Zahnsalbe
Andere Namen:
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Experimental: Oberflächen- und Wurzelplanung + Minocyclin
Oberflächen- und Wurzelplanung + lokal verabreichtes Minocyclin ist die kombinierte Verabreichung von Oberflächen- und Wurzelplanung und lokal verabreichtem Minocyclin.
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Periokline Zahnsalbe
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Taschentiefe
Zeitfenster: 7 Tage
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PD wird mit einer Standard-CPI-Sonde (Community Parodontal Index) (Shanghai Medical Instruments, Shanghai, China) gemessen und auf den Millimeter genau beurteilt.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 7 Tage
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Der BOP wird für den behandelten Zahn anhand des Sulcus Bleeding Index (SBI) von Muhlemann mit einem Bereich von 0 (keine Blutung) bis 5 (starke Blutung) bewertet.
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7 Tage
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Bakterienbelastung
Zeitfenster: 7 Tage
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Die quantitative Echtzeit-PCR (qRT-PCR) wurde als leistungsstarkes Instrument mit hoher Sensitivität und Spezifität zur quantitativen Bestimmung parodontaler Zielbakterien eingesetzt.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shuli Deng, Master, Affiliated Hospital of Stomatology, Medical College, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-25
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