Odpowiedź patogenów na odpowiednie lub skojarzone leczenie SRP i miejscową minocykliną w przewlekłym zapaleniu przyzębia
29 października 2015 zaktualizowane przez: Shuli Deng, Zhejiang University
Odpowiedź patogenów przyzębia na odpowiednie lub skojarzone leczenie skalingu i planowania korzeni oraz minocykliny podawanej miejscowo u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia — krótkoterminowe randomizowane badanie kliniczne
Ocena odpowiedniej lub kombinowanej skuteczności miejscowo podawanej 2% minocykliny (MO) oraz planowania powierzchni i korzeni (SRP) poprzez ocenę zarówno parametrów klinicznych, jak i obciążenia czterema głównymi patogenami przyzębia w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym badaniu klinicznym badacze ocenią odpowiednią lub łączną skuteczność minocykliny oraz skalingu i planowania korzeni w aspekcie zarówno parametrów klinicznych [głębokość kieszeni (PD) i wskaźnik krwawienia bruzdy (SBI)], jak i obciążenia czterech głównych tkanek przyzębia patogeny [Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Fusobacterium nucleatum (Fn), Porphyromonas gingivalis (Pg) i Prevotella intermedia (Pi)].
Ilościowa PCR w czasie rzeczywistym (qRT-PCR) zostanie wykorzystana jako potężne narzędzie o wysokiej czułości i swoistości do ilościowej oceny docelowych bakterii przyzębia w okresie 7 dni.
Badacze spróbują również skorelować redukcję całkowitej lub poszczególnych bakterii z poprawą parametrów klinicznych, w celu odkrycia potencjalnego mechanizmu mikrobiologicznego odpowiedzialnego za skuteczność terapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano umiarkowaną lub ciężką przewlekłą chorobę przyzębia i wykazano krwawienie podczas sondowania i utratę przyczepu, z radiograficzną utratą kości wyrostka zębodołowego w czterech lub więcej zębach
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży, stosowała antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy, miała leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub miała choroby ogólnoustrojowe, takie jak choroby serca lub nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: planowanie powierzchni i korzeni
planowanie powierzchni i korzeni odbywa się w ramach jednej wizyty, jednoetapowego, pełnego uzębienia za pomocą periodontologicznego skalera ultradźwiękowego (Satelec, Mérignac, Francja)
|
planowanie powierzchni i korzeni
|
|
Aktywny komparator: lokalnie dostarczana minocyklina
Miejscowo dostarczona minocyklina jest podawana bezpośrednio do kieszonki przyzębnej aż do krawędzi dziąseł wybranych zębów
|
planowanie powierzchni i korzeni
Maść dentystyczna perioklina
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Planowanie powierzchni i korzeni + minocyklina
Planowanie powierzchni i korzeni + minocyklina dostarczana lokalnie to połączone podawanie planowania powierzchni i korzeni oraz minocykliny dostarczanej lokalnie.
|
Maść dentystyczna perioklina
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszeni
Ramy czasowe: 7 dni
|
PD mierzy się za pomocą standardowej sondy CPI (społecznościowego wskaźnika przyzębia) (Shanghai Medical Instruments, Szanghaj, Chiny) i ocenia z dokładnością do milimetra.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 7 dni
|
BOP ocenia się dla leczonego zęba za pomocą wskaźnika krwawienia z rowka (SBI) według Muhlemanna w zakresie od 0 (brak krwawienia) do 5 (obfite krwawienie)
|
7 dni
|
|
Obciążenie bakteryjne
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ilościowa PCR w czasie rzeczywistym (qRT-PCR) została wykorzystana jako potężne narzędzie o wysokiej czułości i swoistości do ilościowej oceny docelowych bakterii przyzębia.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shuli Deng, Master, Affiliated Hospital of Stomatology, Medical College, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-25
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na planowanie powierzchni i korzeni
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutacyjnyZapalenie ozębnejIndie