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Study of Interest on Cervical Ultrasound Exploration for Association With Difficult Intubation (TUBECHO)

30. August 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Human Study of Interest on Cervical Ultrasound Exploration for Association With Criteria of Difficult Intubation in General Surgery

The purpose of this study is to determine if cervical ultrasound exploration can predict difficult intubation better than main validated clinical criteria.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this study is to determine if cervical ultrasound exploration can predict difficult intubation better than main validated clinical criteria in general surgery.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

462

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besancon, Frankreich, 25000
        • CHU Besancon Minjoz
    • Franche Comte
      • Besançon, Franche Comte, Frankreich, 25000
        • CHRU De Besancon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age over 18
  • patient consent

Exclusion Criteria:

  • patient nonconsent
  • age under 18
  • cervical surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Cervical ultrasound exploration
A cervical ultrasound exploration will be performed in all patients admitted for a planned surgery performed under general anesthesia during the stay in the postoperative room.
Verfahren: Ultrasound cervical exploration
The cervical ultrasound exploration will consist in the ultrasound measurement of the length between the hyoid bone and the skin and the length between the thyroid cartilage and the skin. The ultrasound cervical exploration will be performed in all patients admitted in the postoperative room after a planned surgery performed under general anesthesia.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensibility, Specificity, predictive positive and negative values of US cervical measures relationship between the hyoid bone and thyroid cartilage with difficult intubation
Zeitfenster: Day 1
The measure of the length between the hyoid bone and the skin and between the thyroid cartilage and the skin will be measured using an ultrasound cervical exploration in all patients admitted in the postoperative room after planned surgery performed under general anesthesia.
Day 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensibility, specificity and predictive positive and negative values of validated clinical criteria for difficult intubation
Zeitfenster: Day 1
The collect of usual clinical criteria of difficult intubation in postoperative room of patients who undergo a general anesthesia for a surgery
Day 1
Mortality and morbidity of difficult intubation
Zeitfenster: Day 1
Collect any complications (hypoxia, hypotension, tooth breakage) assigned to a difficult intubation during general anesthesia for surgery.
Day 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ermittler

  • Hauptermittler: Boinette Romain, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2013/181

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