- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02362568
Study of Interest on Cervical Ultrasound Exploration for Association With Difficult Intubation (TUBECHO)
30 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Human Study of Interest on Cervical Ultrasound Exploration for Association With Criteria of Difficult Intubation in General Surgery
The purpose of this study is to determine if cervical ultrasound exploration can predict difficult intubation better than main validated clinical criteria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to determine if cervical ultrasound exploration can predict difficult intubation better than main validated clinical criteria in general surgery.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
462
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Besancon, Francia, 25000
- CHU Besancon Minjoz
-
-
Franche Comte
-
Besançon, Franche Comte, Francia, 25000
- CHRU De Besancon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age over 18
- patient consent
Exclusion Criteria:
- patient nonconsent
- age under 18
- cervical surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Cervical ultrasound exploration
A cervical ultrasound exploration will be performed in all patients admitted for a planned surgery performed under general anesthesia during the stay in the postoperative room.
|
The cervical ultrasound exploration will consist in the ultrasound measurement of the length between the hyoid bone and the skin and the length between the thyroid cartilage and the skin.
The ultrasound cervical exploration will be performed in all patients admitted in the postoperative room after a planned surgery performed under general anesthesia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sensibility, Specificity, predictive positive and negative values of US cervical measures relationship between the hyoid bone and thyroid cartilage with difficult intubation
Lasso di tempo: Day 1
|
The measure of the length between the hyoid bone and the skin and between the thyroid cartilage and the skin will be measured using an ultrasound cervical exploration in all patients admitted in the postoperative room after planned surgery performed under general anesthesia.
|
Day 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sensibility, specificity and predictive positive and negative values of validated clinical criteria for difficult intubation
Lasso di tempo: Day 1
|
The collect of usual clinical criteria of difficult intubation in postoperative room of patients who undergo a general anesthesia for a surgery
|
Day 1
|
Mortality and morbidity of difficult intubation
Lasso di tempo: Day 1
|
Collect any complications (hypoxia, hypotension, tooth breakage) assigned to a difficult intubation during general anesthesia for surgery.
|
Day 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Boinette Romain, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2013/181
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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